Medtronic Guardian 4 Sensor Pemantauan Glukosa Berterusan

Maklumat Produk

Sensor Guardian 4 ialah komponen sistem Pemantauan Glukosa Berterusan (CGM). Ia direka untuk menukar sejumlah kecil glukosa daripada cecair interstisial di bawah kulit kepada isyarat elektronik. Isyarat ini kemudiannya digunakan oleh sistem untuk memberikan nilai glukosa sensor.

Arahan Penggunaan Produk

1. Sebelum cuba memasukkan sensor Guardian 4, baca keseluruhan panduan pengguna.
2. Gunakan serter sekali tekan (MMT-7512) untuk memasukkan sensor.
   Ia adalah satu-satunya serter yang diluluskan untuk digunakan dengan sensor. Menggunakan peranti pemasukan yang berbeza boleh mengakibatkan pemasukan, kesakitan atau kecederaan yang tidak betul.
3. Pastikan keserasian semasa menyambungkan pemancar atau perakam ke penderia. Sensor direka untuk berfungsi dengan pemancar yang diluluskan sahaja. Menggunakan pemancar atau perakam yang tidak serasi boleh merosakkan komponen. Rujuk panduan pengguna sistem untuk a
   senarai produk yang serasi.
4. Elakkan menggunakan pemantauan glukosa berterusan jika anda mengambil hydroxyurea (juga dikenali sebagai hydroxycarbamide), yang digunakan untuk merawat penyakit tertentu. Penggunaan hidroksiurea boleh menyebabkan bacaan sensorglukosa lebih tinggi berbanding bacaan glukosa darah. ini
   percanggahan boleh membawa kepada laporan yang tidak tepat dan hipoglikemia pada pengguna pam. Dapatkan nasihat profesional penjagaan kesihatan jika anda mengambil hydroxyurea dan gunakan bacaan meter glukosa darah tambahan untuk mengesahkan tahap glukosa.
5. Berhati-hati apabila mengambil ubat yang mengandungi acetaminophen atau parasetamol semasa memakai sensor. Ubat-ubatan ini, termasuk pengurang demam dan ubat selsema, mungkin secara palsu meningkatkan bacaan glukosa sensor. Tahap ketidaktepatan bergantung kepada
   jumlah acetaminophen atau parasetamol yang aktif dalam badan dan mungkin berbeza bagi setiap orang. Sentiasa semak label mana-mana ubat untuk mengesahkan sama ada ia mengandungi acetaminophen atau parasetamol.
6. Elakkan dedahkan penderia kepada peralatan MRI, peranti diathermy atau peranti lain yang menjana medan magnet yang kuat. Prestasi penderia belum dinilai di bawah keadaan ini dan mungkin tidak selamat. Jika sensor terdedah kepada medan magnet yang kuat, hentikan penggunaan dan hubungi Sokongan Teknikal 24 jam untuk mendapatkan bantuan lanjut.
7. Periksa pembungkusan untuk kerosakan sebelum digunakan. Penderia adalah steril dan bukan pirogenik melainkan bungkusan itu telah dibuka atau rosak. Jika pembungkusan sensor terbuka atau rosak, buang penderia terus ke dalam bekas tajam. Menggunakan penderia tidak steril boleh mengakibatkan jangkitan pada tapak pemasukan.
8. Jauhkan bahagian kecil produk daripada kanak-kanak, kerana ia menimbulkan bahaya tercekik.
9. Elakkan menggunakan sensor Guardian 4 jika anda hamil atau sakit kritikal. Penderia belum dikaji dalam populasi ini, dan ketepatannya mungkin dipengaruhi oleh ubat-ubatan yang biasa digunakan dalam keadaan ini.

pengenalan

Sensor Guardian 4 adalah sebahagian daripada sistem Pemantauan Glukosa Berterusan (CGM). Sensor menukarkan sejumlah kecil glukosa daripada cecair interstisial di bawah kulit kepada isyarat elektronik. Sistem kemudian menggunakan isyarat ini untuk memberikan nilai glukosa sensor.

Petunjuk untuk digunakan

Penderia Guardian 4 (MMT-7040) bertujuan untuk memantau paras glukosa untuk pengurusan diabetes bagi mereka yang berumur tujuh tahun ke atas. Ia ditunjukkan untuk digunakan sebagai peranti tambahan untuk melengkapkan, bukan menggantikan, maklumat yang diperoleh daripada peranti pemantauan glukosa darah standard. Penderia bertujuan untuk kegunaan tunggal dan memerlukan preskripsi. Sensor Guardian 4 ditunjukkan untuk penggunaan berterusan sehingga tujuh hari. Rujuk panduan pengguna sistem untuk keputusan rawatan.

Kontraindikasi
Rujuk panduan sistem untuk kontraindikasi yang berkaitan dengan penggunaan sensor Guardian 4.

Keselamatan pengguna

Amaran

• Baca keseluruhan panduan pengguna ini sebelum cuba memasukkan sensor Guardian 4. Serter sekali tekan (MMT-7512) ialah satu-satunya serter yang diluluskan untuk digunakan dengan sensor. Kegagalan untuk mengikut arahan, atau penggunaan peranti sisipan yang berbeza, boleh mengakibatkan pemasukan, kesakitan atau kecederaan yang tidak betul.
• Jangan cuba menyambungkan pemancar atau perakam yang tidak serasi dengan penderia. Sensor direka untuk berfungsi dengan pemancar yang diluluskan sahaja. Menyambungkan penderia kepada pemancar atau perakam yang tidak diluluskan untuk digunakan dengan penderia boleh merosakkan komponen. Rujuk kepada panduan pengguna sistem untuk senarai produk yang serasi.
• Jangan gunakan pemantauan glukosa berterusan jika hydroxyurea, juga dikenali sebagai hydroxycarbamide, diambil. Hydroxyurea digunakan untuk merawat penyakit tertentu, seperti kanser dan anemia sel sabit. Penggunaan Hydroxyurea menghasilkan bacaan glukosa sensor yang lebih tinggi berbanding bacaan glukosa darah. Mengambil hydroxyurea semasa menggunakan pemantauan glukosa berterusan boleh menghasilkan bacaan glukosa sensor yang jauh lebih tinggi dalam laporan daripada bacaan glukosa darah sebenar. Bagi pengguna pam, mengambil hydroxyurea semasa menggunakan pemantauan glukosa berterusan boleh mengakibatkan hipoglikemia yang disebabkan oleh penghantaran berlebihan insulin.
• Sentiasa semak label sebarang ubat yang diambil untuk mengesahkan sama ada hydroxyurea atau hydroxycarbamide adalah bahan aktif. Jika hydroxyurea diambil, berunding dengan profesional penjagaan kesihatan. Gunakan bacaan meter glukosa darah tambahan untuk mengesahkan tahap glukosa.
• Mengambil ubat yang mengandungi acetaminophen atau parasetamol, termasuk, tetapi tidak terhad kepada pengurang demam dan ubat selsema, semasa memakai penderia, boleh meningkatkan bacaan glukosa penderia secara palsu. Tahap ketidaktepatan bergantung pada jumlah acetaminophen atau parasetamol yang aktif dalam badan dan mungkin berbeza untuk setiap orang. Sentiasa semak label sebarang ubat untuk mengesahkan sama ada acetaminophen atau paracetamol adalah bahan aktif.
• Jangan dedahkan penderia kepada peralatan MRI, peranti diathermy atau peranti lain yang menjana medan magnet yang kuat. Prestasi penderia belum dinilai di bawah keadaan tersebut dan mungkin tidak selamat. Jika sensor terdedah kepada medan magnet yang kuat, hentikan penggunaan dan hubungi sokongan Teknikal 24 jam untuk mendapatkan bantuan lanjut.
• Sentiasa periksa pembungkusan untuk kerosakan sebelum digunakan. Penderia adalah steril dan bukan pirogenik, melainkan bungkusan itu telah dibuka atau rosak. Jika pembungkusan sensor terbuka atau rosak, buang penderia terus ke dalam bekas tajam. Penggunaan penderia tidak steril boleh mengakibatkan jangkitan pada tapak pemasukan.
• Jangan benarkan kanak-kanak memasukkan bahagian kecil ke dalam mulut mereka. Produk ini menimbulkan bahaya tercekik untuk kanak-kanak kecil.
• Jangan gunakan sensor Guardian 4 jika anda hamil atau sakit kritikal. Memandangkan penderia belum dikaji dalam populasi ini, kesan ubat-ubatan yang biasa kepada keadaan ini pada prestasi penderia tidak diketahui dan penderia mungkin tidak tepat dalam populasi ini.
• Profesional penjagaan kesihatan dan penjaga:
  • Sentiasa pakai sarung tangan untuk memasukkan sensor. Jarum yang boleh ditarik balik dipasang pada sensor. Pendarahan minimum mungkin berlaku.
  • Tutup penderia dengan kain kasa steril untuk mengeluarkan penutup jarum dari penderia.
• Letakkan perumahan jarum terus ke dalam bekas tajam selepas pemasukan sensor untuk mengelakkan kecederaan akibat tertusuk jarum secara tidak sengaja.
• Perhatikan pendarahan di tapak pemasukan (di bawah, di sekeliling atau di atas penderia).

Jika pendarahan berlaku, lakukan perkara berikut

1. Sapukan tekanan yang stabil, menggunakan kain kasa steril atau kain bersih yang diletakkan di atas penderia, sehingga tiga minit. Penggunaan kain kasa yang tidak steril boleh menyebabkan jangkitan tapak.
2. Jika pendarahan berhenti, sambungkan pemancar (atau perakam) kepada sensor.
   Jika pendarahan tidak berhenti, jangan sambungkan pemancar kepada penderia kerana darah mungkin masuk ke dalam penyambung pemancar, dan boleh merosakkan peranti.

Jika pendarahan berterusan, menyebabkan kesakitan atau ketidakselesaan yang berlebihan, atau ketara kelihatan pada dasar plastik penderia, lakukan perkara berikut

1. Keluarkan penderia dan teruskan menggunakan tekanan yang stabil sehingga pendarahan berhenti. Buang penderia dalam bekas tajam.
2. Periksa tapak untuk kemerahan, pendarahan, kerengsaan, sakit, kelembutan atau keradangan. Rawat berdasarkan arahan daripada profesional penjagaan kesihatan.
3. Masukkan penderia baharu di lokasi lain.
   Untuk pertanyaan atau kebimbangan berkaitan penggunaan penderia, hubungi Sokongan Teknikal 24 Jam untuk mendapatkan bantuan.
   Untuk pertanyaan atau kebimbangan perubatan, hubungi profesional penjagaan kesihatan.

Langkah berjaga-berjaga

• Basuh tangan dengan sabun dan air sebelum memasukkan sensor Guardian 4 untuk membantu mencegah jangkitan tapak.
• Jangan masukkan penderia melalui pita. Memasukkan penderia melalui pita boleh menyebabkan pemasukan dan fungsi penderia tidak betul.
• Hanya gunakan alkohol untuk menyediakan tapak pemasukan. Menggunakan alkohol untuk menyediakan tapak pemasukan memastikan bahawa sisa tidak tertinggal pada kulit.
• Putar tapak sisipan sensor supaya tapak tidak digunakan secara berlebihan.
• Jangan bersihkan, sterilkan semula, atau cuba keluarkan jarum dari tempat jarum. Tusuk jarum atau tusukan yang tidak disengajakan mungkin berlaku.
• Jangan gunakan semula penderia. Penggunaan semula penderia boleh menyebabkan kerosakan pada permukaan penderia dan membawa kepada nilai glukosa yang tidak tepat, kerengsaan tapak atau jangkitan.

Risiko dan kesan sampingan

Risiko yang berkaitan dengan penggunaan sensor termasuk

• Kerengsaan kulit atau tindak balas lain
• Lebam
• Ketidakselesaan
• kemerahan
• Pendarahan
• sakit
• Ruam
• Jangkitan
• Benjolan terangkat
• Kemunculan titik kecil "seperti jeragat" di mana penderia dimasukkan
• Reaksi alahan
• Pengsan akibat kebimbangan atau ketakutan jarum dimasukkan
• Kesakitan atau kelembutan
• Bengkak di tapak sisipan
• Penderia patah, pecah atau kerosakan
• Percikan darah minimum yang dikaitkan dengan penyingkiran jarum sensor
• Sisa kemerahan yang dikaitkan dengan pelekat atau pita atau kedua-duanya
• parut

Reagen
Sensor Guardian 4 mengandungi dua reagen biologi: glukosa oksidase, dan albumin serum manusia (HSA). Glukosa oksidase diperoleh daripada Aspergillus niger dan dikilangkan untuk memenuhi keperluan industri bagi pengekstrakan dan penulenan enzim untuk digunakan dalam aplikasi diagnostik, imunodiagnostik dan bioteknikal. HSA yang digunakan pada sensor terdiri daripada pecahan albumin V yang telah dimurnikan dan dikeringkan yang diperoleh daripada serum manusia yang dipasteur, yang disambung silang melalui glutaraldehid. Kira-kira 3 μg glukosa oksidase dan kira-kira 10 μg HSA digunakan untuk mengeluarkan setiap sensor. HSA diluluskan untuk infusi IV pada manusia pada kuantiti yang jauh lebih besar daripada dalam sensor.

Mengeluarkan penderia
Untuk menukar penderia Guardian 4, putuskan sambungan pemancar daripada penderia seperti yang diterangkan dalam panduan pengguna pemancar Guardian 4. Tarik perlahan penderia dari badan untuk mengeluarkannya. Buang penderia dalam bekas tajam.

Komponen

Di mana untuk memasukkan sensor

Pilih tapak sisipan untuk kumpulan umur yang berkenaan dan pastikan tapak tersebut mempunyai jumlah lemak subkutan yang mencukupi.

Awas: Penderia Guardian 4 ditunjukkan untuk kegunaan lengan sahaja. Jangan gunakan penderia Guardian 4 di tapak lain, termasuk perut atau punggung, disebabkan oleh perbezaan prestasi yang boleh mengakibatkan hipoglikemia atau hiperglikemia

Nota:

• Bantuan mungkin diperlukan untuk memasukkan sensor ke bahagian belakang lengan atas. Sesetengah pengguna mendapati sukar untuk memasukkan penderia ke dalam lengan mereka sendiri.

Untuk prestasi glukosa sensor terbaik, dan untuk mengelakkan penyingkiran sensor secara tidak sengaja

• Jangan masukkan penderia ke dalam otot, kulit keras atau tisu parut.
• Elakkan kawasan yang dihalang oleh pakaian atau aksesori.
• Elakkan kawasan yang mengalami pergerakan yang kuat semasa bersenam.

Memasukkan sensor

AMARAN: Sentiasa pakai sarung tangan semasa memasukkan penderia kepada orang lain untuk mengelakkan sentuhan dengan darah pesakit. Pendarahan minimum mungkin berlaku. Sentuhan dengan darah pesakit boleh menyebabkan jangkitan.

1. Basuh tangan dengan bersih dengan sabun dan air.
2. Pilih tapak sisipan yang mempunyai jumlah lemak yang mencukupi.
3. Bersihkan tapak pemasukan dengan alkohol. Biarkan kawasan itu kering.
4. Buka pakej sensor.
5. Pegang alas dan keluarkan pemasangan sensor glukosa dari bungkusan. Letakkan alas pada permukaan yang bersih dan rata seperti meja.
6. Sahkan bahawa tab pelekat penderia terselit di bawah penyambung penderia dan penderia terkunci.
7. Menggunakan kedua-dua tangan, letakkan ibu jari pada tanda cap ibu jari untuk memegang serter. Jari tidak boleh menyentuh butang serter.
8. Tolak serter ke bawah ke alas sehingga pangkal serter duduk rata di atas meja dan terdapat satu klik.
9. Dengan kedua-dua tangan, letakkan dua jari pada pangkal alas. Dengan tangan yang lain, genggam serter dan tarik serter ke atas.
   Nota: Anak panah di sebelah serter sejajar dengan jarum di dalam serter.
   AMARAN: Jangan sekali-kali menghalakan serter yang dimuatkan ke arah mana-mana bahagian badan yang tidak diingini untuk memasukkannya. Tekan butang secara tidak sengaja boleh menyebabkan jarum menyuntik penderia di lokasi yang tidak diingini, menyebabkan kecederaan ringan.
10. Letakkan serter di atas tapak sisipan yang disediakan.
11. Tekan dan lepaskan kedua-dua butang serter pada masa yang sama. Teruskan pegang serter di atas tapak sisipan selama lima saat atau lebih untuk membiarkan pelekat melekat pada kulit.
12. Angkat serter dari tapak sisipan. Jari tidak boleh menekan butang semasa mengangkat serter.Pangkalan sensor
    A. sensor terkunci
    B. penyambung sensor
    C. tab pelekat
    D. pelapik pelekat
    E. pad pelekat

    
    Jika penderia dimasukkan tanpa bantuan, lengkapkan langkah 13a. Jika profesional penjagaan kesihatan atau penjaga membantu dengan memasukkan sensor, lengkapkan langkah 13b.

    Pesakit:

13. a. Pegang tapak penderia pada kulit pada penyambung penderia dan pada hujung bertentangan tapak penderia. Pegang perumahan jarum di bahagian atas dan tarik keluar dari sensor.
    OR
    Profesional atau penjaga kesihatan:
    13. b. Balut kain kasa steril di sekeliling sensor. Pegang tapak penderia pada kulit pada penyambung penderia dan hujung bertentangan tapak penderia. Pegang perumahan jarum di bahagian atas dan tarik keluar dari sensor.

    
    AMARAN: Sentiasa perhatikan pendarahan di tapak sisipan. Jika pendarahan berlaku di bawah, di sekeliling atau di atas penderia, gunakan tekanan yang stabil menggunakan kain kasa steril atau kain bersih yang diletakkan di atas penderia selama sehingga tiga minit. Penggunaan kain kasa yang tidak steril boleh menyebabkan jangkitan. Jika pendarahan tidak berhenti, keluarkan penderia dan gunakan tekanan yang stabil sehingga pendarahan berhenti.

    
    Nota: Selepas dimasukkan, penggunaan produk pelekat, seperti Skin Tac™, sebagai tambahan kepada pita bujur adalah pilihan. Jika produk pelekat pilihan digunakan, sapukannya pada kulit di bawah pad pelekat sebelum menanggalkan pelapik. Produk pelekat juga boleh digunakan pada pad pelekat atau kulit di sekeliling tapak penderia. Benarkan produk kering sebelum meneruskan.

14. Tanggalkan pelapik pelekat dari bawah pad pelekat. Tarik pelapik dari penderia, kekal dekat dengan kulit. Jangan tarik pada sensor apabila anda mengeluarkan pelapik.
    Nota: Jangan keluarkan pelapik pelekat dari tab pelekat segi empat tepat. Tab ini akan digunakan untuk melindungi pemancar dalam langkah seterusnya.
    Nota: Jika tapak sensor bergerak, tahan tapak sensor ke bawah.
15. Tekan pad pelekat dengan kuat pada tapak pemasukan untuk mengesahkan bahawa tapak penderia kekal pada kulit.
16. Tanggalkan pita pelekat dari bawah penyambung sensor.
17. Luruskan tab pelekat sensor supaya ia terletak rata pada kulit.

Memohon pita bujur

1. Tanggalkan pelapik bertanda 1.
2. Sapukan pita seperti yang ditunjukkan dan tekan ke bawah dengan kuat.
3. Keluarkan pelapik bertanda 2 dari setiap sisi.
4. Ratakan pita itu.
5. Sambungkan pemancar ke penderia.
   Nota: Tunggu lampu hijau pada pemancar berkelip. Jika lampu hijau tidak berkelip, rujuk bahagian Penyelesaian Masalah panduan pengguna pemancar Guardian 4.
6. Tutup pemancar dengan tab pelekat.
   Nota: Jangan tarik tab terlalu ketat.
7. Untuk menggunakan pita kedua, keluarkan pelapik bertanda 1.
8. Sapukan pita kedua ke arah yang bertentangan dengan pita pertama dan letakkan pada pemancar. Tekan ke bawah dengan kuat.
   bahagian lebar pita meliputi hujung pemancar dan kulit
9. Keluarkan pelapik bertanda 2 dari setiap sisi.
10. Ratakan pita itu.
    Nota: Untuk butiran tentang cara memasukkan tetapan penderia ke dalam peranti paparan yang serasi, rujuk kepada panduan pengguna sistem.

Penyelenggaraan

Penyimpanan
PERHATIAN: Jangan bekukan penderia, atau simpan di bawah cahaya matahari langsung, suhu melampau atau kelembapan. Keadaan ini boleh merosakkan sensor.
Hanya simpan penderia pada suhu bilik antara 36 °F hingga 80 °F (2 °C hingga 27 °C). Buang penderia selepas "Tarikh penggunaan" yang ditunjukkan pada label, jika bungkusan rosak, atau jika pengedapnya rosak.

Pelupusan
Buang penderia Guardian 4 ke dalam bekas tajam.

Bantuan

Jabatan	Nombor Telefon
Sokongan Teknikal 24 Jam (panggilan dalam Amerika Syarikat)	+1 800 646 4633
Sokongan Teknikal 24 Jam (panggilan di luar Amerika Syarikat)	+1 818 576 5555
Webtapak	www.medtronicdiabetes.com

Spesifikasi teknikal

Anggaran dimensi

1.50 x 2.60 x 2.00 inci (3.80 x 6.70 x 5.20 sentimeter)

Anggaran berat

0.09 auns (2.80 gram)

Hayat penggunaan sensor

Sensor Guardian 4 boleh digunakan sekali dan mempunyai hayat maksimum sehingga 170 jam (tujuh hari). Jangka hayat 170 jam penderia bermula apabila penderia disambungkan kepada pemancar.

Jadual ikon

Glosari ikon

Untuk definisi simbol pada peranti dan label pakej, lihat www.medtronicdiabetes.com/symbols-glossary.
©2023 Medtronic. Hak cipta terpelihara. Medtronic, logo Medtronic dan Kejuruteraan yang luar biasa adalah tanda dagangan Medtronic. ™* Jenama pihak ketiga ialah tanda dagangan pemilik masing-masing. Semua jenama lain adalah tanda dagangan syarikat Medtronic.

Medtronic MiniMed
18000 Jalan Devonshire
Northridge, CA 91325
USA
1 800 646 4633
+1 818 576 5555
www.medtronicdiabetes.com

Dokumen / Sumber

Medtronic Guardian 4 Sensor Pemantauan Glukosa Berterusan [pdf] Panduan Pengguna MMT-7040, MMT-7512, Guardian 4, Guardian 4 Sensor Pemantauan Glukosa Berterusan, Sensor Pemantauan Glukosa Berterusan, Sensor Pemantauan Glukosa, Sensor Pemantauan, Sensor

Rujukan

• Manual Pengguna