fillauer Elemen DS

Penggunaan yang Dimaksudkan

Kaki prostetik Element DS bertujuan untuk digunakan dalam prostesis bahagian bawah. Reka bentuk Element DS menggunakan spring komposit karbon ke-3 yang inovatif yang menyokong kaki dalam setiap fasa kitaran berjalan. Dari hentak tumit hingga pertengahan pendirian dan jari kaki off; hasilnya adalah kaki dengan kestabilan lancar dan pulangan tenaga. Pesakit akan mengalami julat pergerakan yang dipertingkatkan dengan ketara apabila berjalan naik dan turun cerun berbanding peranti yang serupa serta pematuhan yang lebih tinggi pada rupa bumi yang tidak rata. Fungsi Hentakan Menegak dan Kilasan unit DuraShock bersepadu akan meningkatkan keselesaan pesakit apabila memuatkan dan keselesaan soket semasa fasa pendirian biasa serta aktiviti yang memerlukan gerakan satah melintang.

Petunjuk

• Sederhana hingga aktif transtibial atau transfemoral amputees seperti yang ditakrifkan oleh tahap aktiviti K3 berfungsi.
• Pesakit unilateral atau dua hala
• Pesakit yang akan mendapat manfaat daripada peningkatan fleksibiliti dan peralihan yang lancar.
• Pesakit dengan berat sehingga 275 lbs. (125 kg)

Kontraindikasi

• Pesakit yang akan mendapat manfaat daripada peningkatan fleksibiliti dan peralihan yang lancar.
• Pesakit dengan berat sehingga 275 lbs. (125 kg)
• Pesakit yang ingin berlari atau berjoging dengan kerap pada peranti.

Peranti ini bertujuan untuk kegunaan pesakit tunggal sahaja.

Ciri-ciri Prestasi

• Berat pesakit: Sehingga 275 lbs. (125 kg)
• Berat kaki: 6.5 in. 22.3 oz (632 g)
• Ketinggian binaan: 6.5 inci (16.5 cm)
• Tahap fungsi: K3 – K4
• Tahan lama: memenuhi piawaian ISO-22675.
• Bahan Utama: Komposit karbon, keluli tahan karat, titanium, getah uretana dan aluminium
• kalis air: Unit kaki kalis air hingga 1 meter. Lihat maklumat tambahan di bawah.

Amaran dan Langkah Berjaga-jaga

• PERHATIAN: AP2 direka bentuk untuk bebas penyelenggaraan dan tidak boleh dibongkar. Kubah piramid di kaki dipasang secara kekal pada tiang (utama dan atas) spring dan tidak boleh ditanggalkan.
• PERHATIAN: Fillauer telah menguji (ISO 10328) dan mengesyorkan penggunaan komponen standard, dewasa, endoskeletal daripada Fillauer dengan semua kaki Fillauer. Komponen daripada pengeluar lain mungkin serasi atau mungkin tidak. Kegagalan akibat penggunaan produk pengeluar lain tidak dilindungi di bawah jaminan.
• PERHATIAN: Keadaan persekitaran yang tidak normal atau tidak wajar akan menyebabkan kerosakan dan kerosakan pada prostesis dan tidak dilindungi di bawah jaminan peranti. Komponen prostetik/ortotik ini tidak boleh terkena habuk/serpihan, cecair selain air tawar, bahan pelelas, getaran, aktiviti yang akan merosakkan anggota biologi, atau suhu melampau yang berpanjangan (< -5 °C atau > 50 °C). Jangan biarkan serpihan atau cecair kekal dalam prostesis dan komponennya semasa digunakan. Bilas kaki dengan air tawar dan keringkan sejurus selepas terdedah.
• PERHATIAN: Unit kaki kalis air hingga 1 meter. Walau bagaimanapun, jika kaki terendam, tempurung kaki dan tempurung kaki hendaklah dibilas dengan air tawar dan dikeringkan serta-merta untuk menghilangkan garam, klorin atau serpihan. Cangkang kaki dan stokin akan mengalami kemerosotan yang ketara jika tidak dibenarkan kering sepenuhnya sebelum kembali ke penggunaan biasa dan tidak dilindungi di bawah jaminan untuk kegagalan ini.
• NOTIS: Kaki hendaklah diperiksa oleh doktor setiap enam bulan untuk tanda-tanda haus yang tidak normal dan untuk memastikan bahawa skru pemasangan/penjajaran adalah selamat.
• NOTIS: Kekakuan kaki adalah berdasarkan berat dan tahap aktiviti. Sila berikan maklumat pesakit yang tepat supaya kaki yang sesuai boleh dipilih.
• NOTIS: Lampiran, penjajaran, dan penghantaran kaki mesti dilakukan oleh atau di bawah penyeliaan langsung pakar prostetik yang berkelayakan. Sebarang pelarasan atau pengubahsuaian hendaklah dilakukan oleh doktor dan bukan oleh pengguna.
• NOTIS: Jika sebarang insiden serius berlaku berkaitan dengan penggunaan peranti, hubungi Wakil Fillauer anda dan pihak berkuasa yang berkenaan di negara anda.

Penjajaran (Spesifikasi & Persediaan Sebelum Penggunaan)

Lampiran Proksimal
Lekapan kaki boleh dicapai melalui piramid proksimal kepada mana-mana penerima piramid dewasa piawai yang mematuhi ISO 10328, Fillauer atau yang sama. Tork semua skru set kepada tetapan yang ditentukan oleh pengilang penerima piramid. Untuk komponen Fillauer, ini ialah 15 N·m. Loker benang yang betul mesti digunakan untuk penghantaran akhir mengikut spesifikasi pengeluar komponen.

Penjajaran Statik dan Bangku
Teknik penjajaran bangku standard boleh digunakan untuk Elemen DS (Rajah 2). Sebelum menjajarkan, ketinggian tumit awal harus ditetapkan. Elemen DS direka untuk ketinggian tumit ⅜ inci atau 1 cm. Ketinggian tumit awal boleh ditetapkan dengan pengatur jarak mudah di bawah tumit. Bahagian atas piramid hendaklah selari dengan permukaan kerja sebelum meneruskan penjajaran. Tiang bersandar ke belakang menunjukkan bahawa ketinggian tumit terlalu rendah dan akan menyukarkan pusingan jarak lambat.

Penjajaran Bangku Transtibial
Soket hendaklah ditetapkan dengan jumlah inset yang sesuai yang terdapat dalam penilaian. Garis plum dari belahan dua soket di pinggir proksimal dalam satah hadapan dan sagittal harus membelah dua piramid buku lali. Kaki mungkin sedikit inset, 1–12 mm, bergantung pada panjang anggota badan. Panjang anggota badan yang pendek ditetapkan dengan inset yang sangat kecil iaitu 2–3 mm dan panjang anggota yang lebih panjang boleh bertolak ansur dengan tujahan varus yang lebih besar iaitu 10–12 mm. Paksi membujur kaki akan diputar secara luaran kira-kira 5° dengan menjajarkan sempadan medial kaki dengan garis perkembangan.

Penjajaran Bangku Transfemoral
Penjajaran pada tahap transfemoral hendaklah konsisten dengan arahan yang diberikan oleh pengilang lutut prostetik yang digunakan.

Penjajaran Dinamik
Elemen DS adalah fleksibel dan sesuai dengan tanah. Ciri ini mungkin membuatkan kaki kelihatan dijajar dengan betul selepas penjajaran statik. Walau bagaimanapun, pelarasan kecil dalam penjajaran, bagaimanapun, akan melancarkan peralihan dari tumit ke kaki dan mengoptimumkan gaya berjalan dan kecekapan. Maklum balas pesakit semasa proses ini adalah penting. Dalam penjajaran dinamik kaki, sudut lenturan soket dan kekakuan tumit diubah untuk mencapai penjajaran optimum dan gaya berjalan pesakit.

• Periksa kelancaran gaya berjalan dan sentuhan tanah semasa fasa berdiri.
• Jika tumit terlalu lembut, mungkin terdapat penundaan pusingan tumit daripada hentak tumit ke tengah. Dorsiflexing kaki boleh menyelesaikan masalah ini atau anjakan anterior bumper tumit seperti yang diterangkan di bawah.
• Jika tumit terlalu tegang, pusingan tumit mungkin terlalu cepat dari hentak tumit ke posisi pertengahan. Juga, pesakit mungkin mengadu tekanan distal anterior. Plantarflexing kaki boleh menyelesaikan masalah ini.
• Jika rollover lunas anterior berlangsung terlalu cepat dari tengah ke pemuatan kaki, pesakit mungkin mengatakan bahawa mereka "berjalan mendaki bukit." Plantarflex kaki untuk memberikan lebih sokongan anterior.
• Jika penggelek lunas anterior teragak-agak dari tengah ke pemuatan kaki, pesakit mungkin mengatakan bahawa mereka "berjalan menuruni bukit." Dorsiflex kaki untuk meningkatkan kadar rollover.

Pertimbangan khas untuk komponen DuraShock bagi Elemen DS
Disebabkan kilasan dalam komponen DuraShock Elemen DS, adalah sangat penting untuk mewujudkan putaran luar kaki yang betul dalam hubungan dengan soket. Jika kaki berputar terlalu jauh secara dalaman atau luaran ia mungkin berasa tidak stabil. Membuat pelarasan putaran luaran boleh meningkatkan kestabilan tapak kaki depan dan menambah baik ciri guling kaki. DuraShock hitam “dampcincin” (clamp) disediakan dengan Elemen DS dan digunakan untuk "menala halus" prestasi unit. Mengetatkan dampcincin mengurangkan kejutan menegak dan putaran dengan mengehadkan pergerakan elastomer. Cincin diletakkan di sekeliling bahagian elastomer dan diketatkan dengan tangan atau dengan playar rahang lebar seperti kunci saluran. Semakin banyak dampcincin diketatkan, semakin sedikit putaran dan perjalanan menegak yang akan dimiliki oleh unit. Meletakkan cincin lebih proksimal atau distal akan mengehadkan penyerapan hentakan. Meletakkannya di tengah akan mengehadkan kedua-dua kejutan dan putaran. Pastikan cincin sentiasa mempunyai ketegangan padanya untuk mengelakkannya daripada tergelincir daripada kejutan. dampcincin dilepaskan dengan menggelongsorkan dua bahagian beralur dengan menolak satu sisi ke arah kaki dan satu lagi ke arah soket.

Penggantian Bumper
Jika bampar tumit perlu dialihkan atau diganti, ia boleh dikeluarkan dengan menggunakan haba dan pelarut dengan memastikan tidak membenarkan sebarang pelarut menyentuh pad Poron® yang berada di antara tiang dan plat kaki. Tiang itu kemudiannya hendaklah diampelas ringan dengan kertas pasir 120 grit untuk memberikan permukaan ikatan yang baik. Bampar kemudiannya dilekatkan pada karbon menggunakan pelekat segera cyanoacrylate (biasanya dirujuk sebagai "gam super"). Hubungi Fillauer untuk mendapatkan bumper yang sesuai untuk saiz kaki. Bampar TIDAK MESTI diletakkan lebih anterior daripada bolt kaki utama yang menyambungkan unit DuraShock.

Menukar kekakuan jari kaki
Kekakuan jari kaki ditentukan terlebih dahulu oleh kategori beban anggota spring anterior. Kekakuan ini boleh dilaraskan secara dinamik dengan menukar jumlah plantar/dorsi-fleksi kaki. Pelarasan ini menambah atau mengurangkan jumlah sokongan anterior semasa berjalan. Jika fasa gaya berjalan lancar tidak dapat dicapai, hubungi Fillauer untuk mendapatkan bantuan tambahan.

Komponen Boleh Habis: Foot Shell dan Spectra® Sock

Element DS menggunakan cangkerang kaki kosmetik unik yang fleksibel dan tahan lama (dijual berasingan). Berhati-hati dalam pemasangan dan penyingkiran cangkerang kaki untuk mengekalkan penampilan dan ketahanannya. Sentiasa gunakan cangkerang dengan stokin Spectra dalaman (termasuk). Jangan sekali-kali menggunakan alat bermata tajam seperti pemutar skru untuk memasang atau mengeluarkan cangkerang kaki.

Pemasangan

• Luncurkan stokin Spectra yang disediakan pada kaki dari hujung kaki ke tumit, tarik bahan berlebihan ke buku lali supaya ia tidak berkumpul di bawah tumit atau jari kaki.
• Masukkan kaki depan ke dalam cangkerang kaki sejauh mungkin. Letakkan tumit pada permukaan yang menyokong dengan jari kaki ke atas dan tolak cangkerang ke kaki sehingga jari kaki berada dalam kedudukan.
• Putar bahagian kaki ke sisi untuk membolehkan cengkerang kaki meluncur ke tumit.
• Tolak cengkerang kaki ke atas ke atas tumit atau, jika perlu, masukkan hon kasut ke dalam cangkerang kaki dan biarkan tumit meluncur turun hon kasut ke dalam kunci tumit. Tumit mesti dikunci (Rajah 3) di tempatnya untuk fungsi dan keselamatan yang betul.
• Cengkerang kaki hendaklah diperiksa setiap hari oleh pengguna dan digantikan oleh doktor apabila koyak atau pecah jelas di permukaan cangkerang.
• Stokin Spectra perlu diperiksa dan diganti jika diperlukan setiap 3-6 bulan oleh pakar prostetik. Permukaan plantar kaki perlu diperiksa pada masa ini, dan jika terdapat kehausan yang berlebihan pada tapak pelindung, ia harus diganti.

Penyingkiran

• Letakkan kaki di atas bangku supaya tumit tergantung di tepi bangku.
• Sapukan daya ke bawah pada bahagian atas cengkerang kaki di tumit. Plat tumit harus terkeluar dari kunci tumit, membenarkan penyingkiran cangkerang kaki dengan tangan.
• Jika cangkerang kaki terlalu ketat, hon kasut bermata licin boleh digunakan untuk membuka kunci tumit.

Keserasian

Kaki Fillauer sesuai untuk digunakan dengan Fillauer atau komponen endoskeletal yang mematuhi ISO 10328 yang sama. Cangkang kaki Fillauer harus digunakan dengan peranti ini, kesesuaian cangkerang pengeluar lain tidak dapat dijamin.

Pelupusan / Pengendalian Sisa

Produk mesti dilupuskan mengikut undang-undang dan peraturan tempatan yang berkenaan. Jika produk telah terdedah kepada bakteria atau agen berjangkit lain, ia mesti dilupuskan mengikut undang-undang dan peraturan yang berkenaan untuk pengendalian bahan tercemar. Semua komponen logam boleh dikeluarkan dan dikitar semula di kemudahan kitar semula yang sesuai.

Waranti

• 36 bulan dari tarikh pemasangan pesakit
• Foot Shell (dijual berasingan) — 6 bulan dari tarikh pemasangan pesakit

Arahan Pengguna

Profesional penjagaan kesihatan yang menyediakan mesti semulaview maklumat berikut secara langsung dengan pengguna.

Penjagaan dan Penyelenggaraan 

• AMARAN: Jika prestasi kaki berubah atau ia mula membuat bising, pesakit harus segera menghubungi pengamalnya. Perkara ini mungkin sebagai tanda kegagalan kaki atau bahagian lain prostesis yang boleh mengakibatkan kejatuhan atau kecederaan serius yang lain.
• PERHATIAN: Lampiran, penjajaran, dan penghantaran kaki mesti dilakukan oleh atau di bawah penyeliaan langsung pakar prostetik yang berkelayakan. Sebarang pelarasan atau pengubahsuaian hendaklah dilakukan oleh doktor dan bukan oleh pengguna.
• PERHATIAN: Kaki hendaklah diperiksa oleh doktor setiap enam bulan untuk tanda-tanda haus yang tidak normal dan untuk memastikan bahawa skru pemasangan/penjajaran adalah selamat.
• PERHATIAN: Kaki kalis air hingga 1 meter. Walau bagaimanapun, jika kaki terendam, tempurung kaki dan tempurung kaki hendaklah dibilas dengan air tawar dan dikeringkan serta-merta untuk menghilangkan garam, klorin atau serpihan.
• PERHATIAN: Cangkerang kaki direka untuk memberikan penampilan yang realistik dan prestasi maksimum Aeris Performance 2. Jangka hayat cangkerang kaki akan bergantung pada tahap aktiviti dan tahap di mana ia dilindungi daripada haus dan kerosakan dengan stoking dan kasut. Stokin dan kasut hendaklah dipakai pada setiap masa dan hendaklah dibiarkan kering sepenuhnya selepas terdedah kepada air untuk mengelakkan kerosakan pada cangkerang.
• PERHATIAN: Pesakit harus memeriksa cangkerang setiap hari untuk tanda-tanda retak atau lubang dan untuk kehadiran pasir atau serpihan lain. Jika cangkerang kaki menunjukkan tanda-tanda kegagalan, ia perlu diganti secepat mungkin untuk mengelakkan kerosakan pada gentian karbon dan bahan soling. Sekiranya terdapat serpihan, kaki dan cangkerang hendaklah dibilas dan dibiarkan kering sepenuhnya.
• PERHATIAN: Cangkang kaki juga boleh dibersihkan dengan kain lembut dan larutan sabun dan air atau dengan alkohol gosok (70%). Jangan gunakan aseton. Ia akan merosakkan kulit kaki.

Insiden Serius
Sekiranya berlaku kegagalan yang mengakibatkan terjatuh dan/atau kecederaan, dapatkan bantuan perubatan segera dan hubungi pakar prostetik anda secepat mungkin.

Fillauer LLC
2710 Lebuhraya Amnicola
Chattanooga, TN 37406
423.624.0946
3938 S. 300 W.
Salt Lake City, UT 84107
801.281.9964

Fillauer Eropah
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Sweden
+46 (0)8 505 332 00
REP SPR
© 2021 Fillauer LLC
M058/06-29-12/10-04-21/Rev.1

www.fllauer.com

Untuk melihat pilihan bahasa lain, lawati fillauer.com.

Dokumen / Sumber

fillauer Elemen DS [pdf] Arahan Elemen DS, Elemen, DS

Rujukan

• Manual Pengguna