Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) ialah agensi persekutuan yang bertanggungjawab melindungi kesihatan awam dengan mengawal selia makanan, ubat-ubatan, peralatan perubatan, kosmetik dan banyak lagi.
The Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) ialah agensi persekutuan Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia. Ia bertanggungjawab untuk melindungi dan mempromosikan kesihatan awam melalui kawalan dan penyeliaan keselamatan makanan, produk tembakau, makanan tambahan, ubat farmaseutikal preskripsi dan bebas (ubat-ubatan), vaksin, biofarmaseutikal, pemindahan darah, peranti perubatan, peranti pemancar sinaran elektromagnet (ERED), kosmetik, makanan dan makanan haiwan, dan produk veterinar.
Direktori ini berfungsi sebagai sumber untuk manual pengguna yang berkaitan dengan sistem FDA (seperti Gerbang Penyerahan Elektronik), garis panduan kawal selia dan maklumat preskripsi rasmi (sisipan pakej) untuk produk perubatan yang diluluskan oleh FDA.
Manual terkini daripada manuals+ dipilih susun untuk jenama ini.
![Panduan untuk Penyerahan Notifikasi Prapasaran Penunjuk Biologi (BI) [510(k)]](https://manuals.plus/m/4f5207a2ea35ed11666d186cc8706adfb4b5b276fefa00dd4b8b9abc330b2832.png)
Soalan lazim tentang manual, pendaftaran dan sokongan untuk jenama ini.
FDA ESG ialah penyelesaian seluruh agensi untuk menerima penyerahan kawal selia elektronik. Ia membolehkan penyerahan maklumat kawal selia yang selamat untukview oleh agensi tersebut.
Anda boleh melaporkan kejadian buruk atau masalah kualiti dengan produk yang dikawal selia oleh FDA melalui program MedWatch dalam talian di www.fda.gov/medwatch atau dengan menghubungi 1-800-FDA-1088.
Maklumat preskripsi (sisipan pakej) boleh didapati di FDA weblaman web melalui pangkalan data Drugs@FDA. Kebanyakan dokumen ini juga diarkibkan di sini untuk rujukan mudah.
Tidak, FDA mengawal selia keselamatan dan keberkesanan produk tetapi tidak mengeluarkan atau menjaminnya. Tuntutan jaminan hendaklah ditujukan kepada pengilang produk tertentu.