Manual Arahan Peranti Panduan Pintar ACCU-CHEK

Kandungan: 1 peranti (aplikator sensor dengan 1 sensor di dalam), 1 sisipan pakej
Bahan Tambahan Diperlukan: Apl mudah alih yang serasi, peranti mudah alih yang serasi, kaedah alternatif untuk ujian glukosa

Peranti SmartGuide Accu-Chek
Baca sisipan pakej ini dan Manual Pengguna peranti Accu-Chek SmartGuide sebelum menggunakan produk ini. Manual Pengguna boleh didapati dalam talian di go.roche.com/CGM-instructions. Ikut semua arahan, maklumat keselamatan, data teknikal dan data prestasi dalam Manual Pengguna dan sisipan pakej ini. Untuk maklumat keserasian, lihat dokumen keserasian. Sisipan pakej dan dokumen keserasian juga boleh didapati dalam talian di go.roche.com/download-portal.

Penggunaan yang dimaksudkan
Peranti pemantauan glukosa berterusan (peranti CGM) bertujuan untuk pengukuran berterusan tahap glukosa masa nyata dalam cecair interstisial subkutan.

Pengguna yang dimaksudkan

Dewasa, berumur 18 tahun ke atas
Penghidap diabetes mellitus
Penjaga pesakit diabetes mellitus

Petunjuk
Peranti ini ditunjukkan untuk orang yang menghidap diabetes mellitus (bukan dalam keadaan klinikal).

Kontraindikasi

Peranti tidak boleh digunakan oleh pesakit kritikal atau pesakit dialisis. Penderia mesti dialih keluar sebelum memasuki persekitaran dengan medan elektromagnet yang kuat, menurut IEC 60601-1-2. Persekitaran dengan medan elektromagnet yang kuat termasuk, contohnyaampkawasan tentera, kawasan perindustrian berat dan kawasan rawatan perubatan dengan peralatan elektrik perubatan berkuasa tinggi (pengimejan resonans magnetik (MRI), tomografi berkomputer (CT), X-ray, radioterapi atau diathermia).

Kandungan pek

1 peranti (aplikator sensor dengan 1 sensor di dalam),
1 sisipan pakej

Bahan tambahan diperlukan

Apl yang serasi dipasang pada peranti mudah alih anda
Peranti mudah alih yang serasi
Kaedah alternatif untuk ujian glukosa, contohnyaample, untuk digunakan dalam kecemasan apabila apl atau penderia tidak berfungsi

Maklumat keselamatan am

Produk ini bertujuan untuk kegunaan sekali sahaja.
Gunakan sensor sekali sahaja.
Gunakan penderia hanya dalam persekitaran yang dipercayai.
Periksa secara visual pembungkusan dan produk untuk kerosakan atau manipulasi. Jika tab tarik terkeluar sebelum digunakan, penghalang steril yang dipanggil rosak.

Produk tidak steril. Buang produk yang rosak.
Periksa secara visual sensor dan jarum untuk kerosakan. Jika anda melihat sesuatu yang luar biasa, jangan gunakan penderia. Gunakan sensor baharu.
Jangan gunakan produk sekiranya terdapat tindak balas alahan yang diketahui apabila menggunakan pad pelekat pada kulit anda.

Dalam kes yang jarang berlaku, jarum boleh kekal di dalam badan anda selepas anda menggunakan sensor. Ini boleh menyebabkan tindak balas buruk kepada badan asing, enkapsulasi, jangkitan, atau abses. Sekiranya berlaku tindak balas yang merugikan, dapatkan rawatan perubatan.

AMARAN

Risiko bahaya yang serius
Jangan ubah suai produk. Sentiasa ikut arahan. Jika tidak, produk tidak berfungsi seperti yang dimaksudkan. Ini boleh membawa kepada satu atau beberapa kemudaratan, termasuk tindak balas buruk pada kulit, tindak balas kepada badan asing, enkapsulasi, jangkitan, atau abses.

Risiko sesak nafas
Produk ini mengandungi bahagian kecil yang boleh ditelan. Jauhkan bahagian kecil daripada kanak-kanak kecil dan orang yang mungkin menelan bahagian kecil.
Risiko sakit
Memohon dan mengeluarkan penderia boleh menyebabkan sedikit kesakitan. Kesakitan biasanya berhenti selepas digunakan. Jika kesakitan kekal, dapatkan rawatan perubatan.

LANGKAH BERJAGA-JAGA

Risiko pendarahan berpanjangan

Gangguan pembekuan atau ubat antikoagulan boleh menyebabkan pendarahan berpanjangan di tapak sapuan. Rujuk pakar penjagaan kesihatan anda sebelum menggunakan produk.
Periksa tapak permohonan dengan kerap untuk kerengsaan atau keradangan kulit. Jika tapak sapuan menjadi meradang atau reaksi kulit setempat (contohnyaample, tindak balas alahan, ekzema) berlaku, keluarkan penderia dengan segera dan dapatkan nasihat profesional penjagaan kesihatan anda.

Komponen habisview dan tapak aplikasi

(Rujuk ilustrasi di hujung sisipan pakej ini.)

Tarik tab
Apabila anda menyelak tab tarik, anda boleh membuka peranti. Sapukan penderia serta-merta selepas menanggalkan penutup twist daripada aplikator.

Pusing topi
Label di bahagian bawah penutup twist menunjukkan PIN 6 digit yang diperlukan untuk menggandingkan penderia anda dengan apl.

Aplikator penderia
Aplikator sensor mengandungi sensor dengan jarum. Sensor disterilkan dengan penyinaran. Jarum ditarik balik ke dalam aplikator sensor selepas digunakan. Jauhkan aplikator sensor yang digunakan daripada kanak-kanak. Jika perumah aplikator penderia rosak dan jarum boleh diakses, buang aplikator penderia mengikut peraturan tempatan, supaya tiada sesiapa yang tercedera olehnya. Buang juga aplikator penderia jika anda telah menjatuhkannya atau sesuatu telah jatuh pada aplikator penderia selepas anda menanggalkan penutup pusing.

Tapak aplikasi
Pilih tapak aplikasi di bahagian belakang lengan atas anda: Jika tapak aplikasi berbulu, cukurnya. Basuh tapak permohonan untuk membersihkan kulit. Basuh kuman tapak aplikasi dengan lap alkohol. Elakkan tapak aplikasi yang digunakan baru-baru ini, serta parut, tanda regangan, bintik hati, simpul atau saluran darah. Jauhkan sekurang-kurangnya 7.5 cm (3 inci) dari tapak suntikan insulin.

Sebelum anda bermula

Jika tarikh penggunaan telah berlalu, penderia tidak lagi boleh digandingkan dengan apl. Jangan gunakan peranti yang melepasi tarikh penggunaan kerana ia boleh menyebabkan jangkitan dan abses. Tarikh penggunaan dicetak di sebelah simbol E pada pembungkusan produk. Tarikh penggunaan mengikut terpakai untuk produk baharu yang belum dibuka.

Keadaan persekitaran

Penderia dilindungi daripada kesan rendaman sementara dalam air pada kedalaman 1 meter sehingga 60 minit (IP28).
Pastikan anda hanya menyimpan produk yang belum dibuka. Masukkan sensor sejurus selepas membuka bungkusan.

CIRI-CIRI

Keadaan pengangkutan dan penyimpanan sensor dalam bungkusannya yang belum dibuka:

Julat suhu: 2 hingga 27 °C
Julat kelembapan: 10 hingga 90% (tidak pemeluwapan)
Julat tekanan udara: 549 hingga 1,060 hPa

Keadaan operasi sensor:

Julat suhu: 10 hingga 40 °C
Julat kelembapan: 15 hingga 90 % (tidak pemeluwapan, tekanan separa wap air kurang daripada 50 hPa)

Julat tekanan udara: 700 hingga 1,060 hPa
Ketinggian maksimum: 3,000 m (9,842 kaki)

Penyingkiran dan pelupusan komponen
Rujuk Manual Pengguna peranti Accu-Chek SmartGuide.

Pengisytiharan pematuhan
Roche dengan ini mengisytiharkan bahawa penderia Accu-Chek SmartGuide jenis peralatan radio mematuhi Arahan 2014/53/EU.

Teks penuh pengisytiharan pematuhan EU boleh didapati di alamat internet berikut: http://declarations.accu-chek.com

Amerika Tengah dan Caribbean
Maklumat hubungan tempatan di: www.accu-chekcac.com

Menggunakan sensor

Muat turun aplikasi yang serasi di go.roche.com/smartguideapp. Atau imbas kod QR ini dengan kamera pada peranti mudah alih anda. Buka apl dan ikut arahan pada skrin

Muat turun aplikasi di sini
Pegang peranti tegak. Perhatikan tab tarik (A). Aplikator penderia putih (C) berada di bahagian atas. Penutup pintal biru (B) berada di bahagian bawah.
Pilih tapak aplikasi (D) di belakang lengan atas kanan atau kiri anda: Jika tapak aplikasi berbulu, cukurlah. Basuh tapak permohonan untuk membersihkan kulit. Basuh kuman tapak permohonan dengan lap alkohol dan biarkan kulit kering sepenuhnya. Elakkan tapak aplikasi yang digunakan baru-baru ini, serta parut, tanda regangan, bintik hati, simpul atau saluran darah. Jauhkan sekurang-kurangnya 7.5 cm (3 inci) dari tapak suntikan insulin
Terbalikkan sedikit tab tarik (A) terbuka. Jika tab tarik telah dibuka sebelum digunakan, buang peranti dan gunakan yang baharu
Jangan tekan pada peranti. Putar penutup pintal biru aplikator penderia putih untuk membuka penghalang steril. Anda akan merasakan sedikit rintangan dan mendengar bunyi retak. Tarik penutup pintal biru dari aplikator penderia putih. Jangan sentuh jarum di dalam. Jangan letakkan semula penutup pintal biru selepas anda menanggalkannya. NOTA
Simpan PIN 6 digit pada penutup twist di lokasi yang selamat untuk menghalang orang lain daripada mengaksesnya. PIN diperlukan untuk memasangkan penderia anda dengan apl. Anda juga memerlukan PIN apabila berpasangan dengan peranti mudah alih lain. Jika anda membuang penutup twist biru sebelum penderia tamat tempoh, pastikan PIN 6 digit tidak boleh dibaca. Ini mengurangkan peluang orang lain memasangkan penderia anda dengan peranti mudah alih mereka.
Letakkan tangan lengan yang telah dibasmi kuman pada bahu anda yang bertentangan. Ini membantu untuk menegangkan kulit.
Jangkau di bawah lengan anda dan letakkan aplikator penderia putih pada tapak aplikasi. Jangan sentuh bahagian dalam. Pegang aplikator penderia putih di tepi perumah luaran, seperti yang ditunjukkan dalam gambar. Pastikan seluruh bahagian bawah aplikator rata pada kulit anda
Tekan ke bawah dengan kuat untuk menggunakan penderia
Keluarkan aplikator sensor putih ke arah yang sama tanpa memutar atau menggoyangkannya. Leret pada pad pelekat dengan kuat menggunakan jari anda untuk memastikan pad pelekat dipasang dengan betul.

NOTA

Biasanya aplikator sensor boleh dikeluarkan dengan mudah. Jika anda menghadapi masalah mengeluarkan aplikator penderia, tekan ia kembali ke bawah dengan kuat dan cuba untuk mengeluarkannya semula.
Penderia kini sedia untuk digandingkan dengan apl pada peranti mudah alih anda.
Ikut arahan dalam apl untuk memasangkan dan menentukur penderia anda

NOTA

Selepas menggunakan penderia baharu, pasangkannya dengan apl dalam masa 30 minit.
Selepas 30 minit, penderia akan mengambil masa yang lebih lama untuk berpasangan, untuk menjimatkan hayat bateri. Penderia juga harus dipasangkan dengan apl dalam masa 30 minit selepas sambungan terputus.
Penderia mesti aktif untuk tempoh tertentu sebelum nilai CGM dipaparkan dan penentukuran boleh dilakukan. Ini dipanggil masa memanaskan badan.

ACCU-CHEK dan ACCU-CHEK SMARTGUIDE ialah tanda dagangan Roche.

M Roche Diabetes Care GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Jerman
www.accu-chek.com
Kemas kini terakhir: 2025-04
1000087598(01)

Soalan Lazim

Berapa kerap saya perlu menggantikan penderia?

Penderia hendaklah diganti mengikut garis panduan yang disediakan dalam Manual Pengguna dan berdasarkan tarikh penggunaan mengikut yang dicetak pada pembungkusan.

Bolehkah saya berenang atau mandi dengan peranti dihidupkan?

Rujuk Manual Pengguna untuk arahan khusus mengenai pendedahan air dengan peranti. Sesetengah peranti adalah kalis air, manakala yang lain mungkin perlu ditanggalkan sebelum berenang atau mandi.

Apakah yang perlu saya lakukan jika saya menghadapi ralat dengan peranti?

Jika anda mengalami sebarang ralat atau isu dengan peranti, rujuk bahagian penyelesaian masalah dalam Manual Pengguna atau hubungi sokongan pelanggan untuk mendapatkan bantuan.

Dokumen / Sumber

Peranti Panduan Pintar ACCU-CHEK [pdf] Manual Arahan
Peranti Panduan Pintar, Peranti Panduan, Peranti

Rujukan

Manual Pengguna

Peranti Panduan Pintar ACCU-CHEK

Maklumat Produk