Maklumat Produk

• Jenama: Accu-Chek
• model: Peranti Sisipan LinkAssist
• Pengeluar: Roche Diabetes Care GmbH
• Negara Asal: Switzerland
• Penggunaan yang Dimaksudkan: Memasukkan set kepala Accu-Chek
• Set infusi FlexLink (AS: Set infusi Accu-Chek Ultraflex) ke dalam kulit
• Boleh diguna semula: ya
• Jaminan: 18 bulan dari tarikh pembelian bahan dan mutu kerja

Arahan Penggunaan Produk

1. Baca arahan untuk penggunaan set infusi Accu-Chek FlexLink (AS: Set infusi Accu-Chek Ultraflex) dan peranti sisipan Accu-Chek LinkAssist sebelum menggunakan peranti.
2. Periksa peranti sisipan untuk kerosakan, cth retak, jika ia terjatuh atau terdedah kepada tekanan mekanikal lain. Jangan gunakan peranti sisipan jika ia rosak.
3. Masukkan set kepala set infusi Accu-Chek FlexLink (AS: set infusi Accu-Chek Ultraflex) ke dalam peranti sisipan sehingga anda merasakan ia klik pada tempatnya.
4. Tekan butang pelepas untuk melepaskan tangkapan keselamatan dan luncurkannya ke arah pangkalan untuk menguncinya di tempatnya.
5. Letakkan peranti sisipan pada kulit anda dan luncurkan tangkapan keselamatan ke arah kawasan sentuhan sehingga ia terkunci pada tempatnya.
6. Tekan elemen pra-tegang untuk memasukkan kanula ke dalam kulit anda.
7. Tunggu beberapa saat sebelum mengeluarkan peranti sisipan daripada kulit anda.
8. Tekan butang pelepas untuk melepaskan tangkapan keselamatan dan luncurkannya ke arah pangkalan untuk membuka kuncinya.
9. Keluarkan set kepala daripada peranti sisipan dan buangkannya dengan betul.
10. Bersihkan peranti sisipan dengan kain lembut dan simpan di tempat yang bersih dan kering.

Berakhirview

• A Butang pelepas
• B Tangkapan keselamatan
• C unsur pretension
• D Pangkalan
• E Kawasan hubungan

Penggunaan yang Dimaksudkan

Peranti sisipan Accu-Chek LinkAssist bertujuan untuk memasukkan set kepala set infusi Accu-Chek FlexLink (AS: set infusi Accu-Chek Ultraflex) ke dalam kulit. Peranti sisipan boleh digunakan semula beberapa kali. Peranti sisipan bertujuan untuk digunakan oleh seorang sahaja dan tidak boleh digunakan oleh orang lain.

Sebelum Anda Bermula

Baca arahan penggunaan ini dan arahan penggunaan set infusi Accu-Chek FlexLink (AS: Set infusi Accu-Chek Ultraflex) sebelum menggunakan peranti sisipan. Jika peranti sisipan terjatuh atau terdedah kepada tekanan mekanikal lain, periksa untuk kerosakan, contohnya retak. Jangan gunakan peranti sisipan jika ia rosak.

Maklumat yang menerangkan situasi yang mana terdapat bahaya serius yang boleh dijangka dengan penggunaan peranti didahului dengan tajuk berikut:

AMARAN
Maklumat mengenai sebarang penjagaan khas yang perlu anda lakukan untuk penggunaan peranti yang selamat dan berkesan, atau untuk mengelakkan kerosakan pada peranti yang boleh berlaku akibat penggunaan, termasuk penyalahgunaan, didahului dengan tajuk berikut:

LANGKAH BERJAGA-JAGA

Memasukkan Kanula ke dalam Kulit

LANGKAH BERJAGA-JAGA

Risiko kecederaan
Jika set kepala dimasukkan ke dalam peranti sisipan, set kepala boleh dilepaskan secara tidak sengaja. Jangan halakan set kepala yang dimasukkan ke muka anda atau orang lain.

• Tolak elemen pra tegang peranti sisipan ke dalam tapak.
• Tanggalkan set kepala set infusi daripada bungkusan.
• Pegang set kepala pada penutup jarum.
• Masukkan set kepala, dengan bantuan pengendalian biru menghala ke atas, ke dalam peranti sisipan, sehingga anda merasakan set kepala klik pada tempatnya.

AMARAN

Risiko jangkitan atau kecederaan
Jika anda menanggalkan penutup jarum, jarum pemasang set kepala tidak dilindungi lagi. Berhati-hati dan jangan sentuh jarum pengenalan.

• Tanggalkan penutup jarum.

Petua:
Tab kecil pada filem pelindung pad pelekat menunjukkan sisi set kepala yang anda akan sambungkan kemudian set pemindahan. Lihat ilustrasi A.

• Keluarkan kedua-dua bahagian filem pelindung dari pad pelekat.
• Tarik elemen pra-tegangan ke atas, jauh dari pangkalan, sejauh mana ia akan pergi.

LANGKAH BERJAGA-JAGA

Risiko kecederaan

• Jika tangkapan keselamatan berada di dalam kedudukannya, peranti sisipan tidak lagi dikunci. Alat dengar boleh dilepaskan secara tidak sengaja.
• Jangan luncurkan tangkapan keselamatan ke kedudukan, sehingga anda meletakkan peranti sisipan pada kulit anda.
• Letakkan peranti pemasukan pada tapak infusi yang dipilih, pegang secara mendatar. Ia mesti diposisikan sedemikian rupa sehingga seluruh permukaan setiap kawasan sentuhan pada dasar peranti pemasukan terletak pada kulit.
  Petua: Anda sepatutnya dapat dengan selesa mencapai sisi set kepala yang mempunyai tab kecil pada filem pelindung. Di situlah anda kemudiannya akan menyambungkan set pemindahan.
• Luncurkan tangkapan keselamatan ke kedudukannya. Peranti sisipan kini dibuka kuncinya.
• Tekan butang pelepas. Kanula dimasukkan di bawah kulit.
• Keluarkan peranti sisipan.

Jika set kepala set infusi masih berada dalam peranti sisipan, tolak elemen pra-tegangan kembali ke dalam pangkalan. Teruskan dengan langkah 5.

Jika kanula tidak diletakkan dengan betul di bawah kulit, keluarkan pad pelekat dari kulit dan tarik keluar kanula. Mulakan pada langkah 1 dengan set kepala baharu.

• Tekan pad pelekat pada kulit.
• Teruskan dengan mengeluarkan alat bantuan pengendalian set kepala. Ikut arahan untuk menggunakan set infusi.

Membersihkan Peranti Sisipan

• Basahkan kain dengan air, dengan sabun tangan yang lembut, atau dengan disinfektan standard (contohnyaample, 70 % etanol).
• Lap bahagian luar peranti sisipan. Jangan celupkan peranti pemasukan ke dalam cecair pembersih.
• Benarkan peranti pemasukan kering sepenuhnya.

Menyimpan Peranti Sisipan
Pastikan produk kering dan jauh dari cahaya matahari.

Simpan peranti sisipan dengan elemen prategangan ditarik balik dan tanpa ketegangan. Lihat ilustrasi B.

• Tarik elemen pra-tegangan ke atas, jauh dari pangkalan, sejauh mana ia akan pergi.
• Luncurkan tangkapan keselamatan ke kedudukan.
• Tekan butang pelepasan.

Membuang Peranti Sisipan

• Buang peranti sisipan sebagai sisa plastik.

Untuk maklumat tentang pelupusan yang betul, hubungi majlis atau pihak berkuasa tempatan anda.

Pelaporan Insiden Serius
Untuk pesakit/pengguna/pihak ketiga di Kesatuan Eropah dan di negara yang mempunyai rejim kawal selia yang sama (Peraturan 2017/745/EU pada peranti perubatan); jika, semasa penggunaan peranti ini atau akibat penggunaannya, insiden serius telah berlaku, sila laporkan kepada pengilang dan pihak berkuasa negara anda.

Jaminan

Terdapat jaminan selama 18 bulan pada peranti sisipan Accu-Chek LinkAssist untuk bahan dan mutu kerja, dari tarikh pembelian.

Untuk maklumat jaminan dan perkhidmatan terperinci sila rujuk bahagian Waranti di penghujung manual ini.

Waranti

Accu-Chek LinkAssist Limited Waranti 18 Bulan
Roche Diabetes Care, Inc. (“Roche”) memberi jaminan kepada pembeli asal peranti sisipan Accu-Chek LinkAssist bahawa peranti sisipan Accu-Chek LinkAssist anda akan bebas daripada kecacatan pada bahan dan mutu kerja selama 18 bulan dari tarikh pembelian. Jika, dalam tempoh 18 bulan ini, peranti sisipan tidak berfungsi dengan baik kerana kecacatan pada bahan atau mutu kerja, Roche akan menggantikannya dengan peranti sisipan Accu-Chek LinkAssist baharu atau produk yang setara secara percuma. Waranti pada peranti pemasukan gantian akan tamat tempoh pada tarikh tamat tempoh waranti asal atau 90 hari selepas penghantaran peranti pemasukan baharu, mengikut mana-mana tempoh yang lebih lama. Remedi eksklusif pembeli berkenaan dengan peranti sisipan Accu-Chek LinkAssist hendaklah menjadi pengganti.

Waranti ini tidak terpakai pada prestasi peranti pemasukan yang telah rosak secara tidak sengaja atau telah diubah, disalahgunakan, tampdisalahgunakan, atau disalahgunakan dalam apa jua cara.

WARANTI DI ATAS ADALAH EKSKLUSIF DARI SEMUA WARANTI LAIN, DAN ROCHE TIDAK MEMBUAT JAMINAN LAIN, TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, TERMASUK TANPA HAD, WARANTI TERSIRAT KEBOLEH DAGANG ATAU KESESUAIAN UNTUK TUJUAN TERTENTU. ROCHE TIDAK AKAN BERTANGGUNGJAWAB KEPADA PEMBELI ATAU MANA-MANA ​​ORANG LAIN ATAS SEBARANG KEROSAKAN SAMPINGAN, AKIBAT, TIDAK LANGSUNG, KHAS, ATAU PUNITIF YANG TIMBUL DARIPADA ATAU DALAM APA-APA CARA BERKAITAN DENGAN PEMBELIAN ATAU PENGENDALIAN PENYELENGGARAAN INCHESERK ACCUSERK . TIADA WARANTI KEBOLEHPERDAGANGAN
ATAU KESESUAIAN UNTUK TUJUAN TERTENTU, JIKA ADA YANG TERSIRAT DARIPADA JUALAN PERANTI SISIPAN DAN AKAN DILANJUTKAN UNTUK TEMPOH YANG LEBIH LAMA DARI lapan BELAS BULAN DARI TARIKH PEMBELIAN.

Sesetengah negeri tidak membenarkan pengehadan tentang tempoh jaminan tersirat akan bertahan atau pengecualian kerosakan sampingan atau berbangkit, jadi pengehadan dan pengecualian di atas mungkin tidak terpakai kepada anda. Waranti ini memberi anda hak undang-undang khusus, yang berbeza dari negeri ke negeri.

Waranti dan Arahan Servis
Semua permintaan untuk pemulangan peranti sisipan Accu-Chek LinkAssist di bawah jaminan di atas mesti dibuat kepada Roche Diabetes Care, Inc. Indianapolis, IN 46256, USA. Anda akan dihantar dengan mel label kebenaran pemulangan, yang mesti dilekatkan pada karton anda untuk menghantar sistem ke Roche. Karton yang diterima tanpa label ini akan dikembalikan kepada anda atas perbelanjaan anda.

Rujuk arahan untuk digunakan

Berhati-hati
Rujuk kepada nota berkaitan keselamatan dalam arahan penggunaan yang disertakan dengan produk ini.

• Jauhkan dari cahaya matahari
• Keringkan
• Pesakit tunggal - pelbagai kegunaan
• Tarikh pembuatan
• Peranti perubatan
• Pengeluar
• Pengecam Peranti Unik
• Nombor katalog
• Kod kelompok

Rx sahaja
Undang-undang persekutuan (AS) mengehadkan peranti ini untuk dijual dengan atau atas perintah doktor.

• Produk ini memenuhi keperluan Peraturan Eropah 2017/745 pada peranti perubatan.

Sokongan Pelanggan

Di AS, diedarkan oleh:
Roche Diabetes Care, Inc. Indianapolis, IN 46256, USA
Bebas Tol: 1-800-280-7801
Pusat Khidmat Penjagaan Pelanggan Accu-Chek: 1-800-688-4578
www.accu-chek.com.

Australia
Roche Diabetes Care Australia Pty. Sokongan Pam Terhad: 1800 633 457
www.accu-chek.com.au.

Singapura
Talian Accu-Chek ExtraCare: 6272 9200 www.accu-chek.com.sg.

Roche Diabetes Care South Africa (Pty) Ltd.
Taman Pejabat Hertford, 90 Bekker Road Vorna Valley, Midrand
Afrika Selatan
1686
e-mel: info@accu-chek.co.za
Panggilan Bebas Tol: 080-34-22-38-37 (SA only);
+ 254 20 523 0560 (Kenya sahaja);
+ 27 (11) 504 4677 (Negara lain)

Diedarkan di United Kingdom oleh:
Roche Diabetes Care Limited
Charles Avenue, Burgess Hill West Sussex, RH15 9RY, United Kingdom Accu-Chek Pump Careline 1):
Nombor telefon Percuma UK: 0800 731 22 91 ROI Nombor telefon percuma: 1 800 88 23 51

Panggilan mungkin dirakam untuk tujuan latihan Sesetengah pengendali mudah alih mungkin mengenakan bayaran untuk panggilan ke nombor ini.
burgesshill.insulinpumps@roche.com.
www.accu-chek.co.uk.
www.accu-chek.ie.

Dibuat di Switzerland
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK FLEXLINK, ACCU-CHEK LINKASSIST dan АККУ-ЧЕК ialah tanda dagangan Roche.
© 2019 Roche Diabetes Care

Di AS, diedarkan oleh:
Roche Diabetes Care, Inc.
Indianapolis, IN 46256, Amerika Syarikat
Bebas Tol 1-800-280-7801

Roche Diabetes Care GmbH
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Jerman
www.accu-chek.com.