Manual Pengguna Sistem Mini Pintar IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER

Nama Produk: Sistem Mini Pintar OPTIMIZER
Penggunaan yang Dimaksudkan: Rawatan Kegagalan Jantung Sederhana hingga Teruk
Pengeluar: Impulse Dynamics (USA) Inc.
Nombor Bahagian: 13-250-004-AS Rev. 03
Paten: Dilindungi oleh beberapa Paten AS
Webtapak: Halaman Paten Impulse Dynamics
Tarikh Keluaran: 2022-04-26

Arahan Penggunaan Produk

1. Pengenalan

Sistem Mini Pintar OPTIMIZER ialah peranti perubatan yang direka untuk rawatan kegagalan jantung sederhana hingga teruk. Ia terdiri daripada OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) dan petunjuk jantung.

2. Komponen Sistem Mini Pintar OPTIMIZER

2.1 PENGOPTIMAL Penjana Nadi Boleh Implan Mini Pintar

Mini IPG Pintar OPTIMIZER ditanam di bawah kulit di bahagian atas kiri atau dada kanan. Ia disambungkan kepada dua (atau pilihan tiga) petunjuk jantung yang memantau aktiviti jantung dan menyampaikan denyut terapi Modulasi Penguncupan Jantung (CCM) untuk meningkatkan kecekapan penguncupan jantung.

Kesan Utama:

Meningkatkan kecekapan dan kekuatan setiap penguncupan jantung
Pengepaman darah dipertingkatkan oleh jantung

Bateri: Mini IPG Pintar OPTIMIZER dikuasakan oleh bateri boleh dicas semula untuk hayat perkhidmatan yang dilanjutkan. Pengecas khusus akan disediakan untuk mengecas semula selepas pembedahan implan.

Soalan Lazim

S: Berapa lama bateri OPTIMIZER Smart Mini IPG bertahan?
- A: Hayat bateri berbeza-beza berdasarkan penggunaan individu tetapi biasanya bertahan beberapa tahun sebelum memerlukan penggantian.

S: Bolehkah sistem Mini Pintar OPTIMIZER digunakan oleh pesakit tanpa kegagalan jantung?
- A: Tidak, sistem ini direka khusus untuk rawatan kegagalan jantung sederhana hingga teruk di bawah pengawasan doktor.

“`

View Fullscreen

Sistem Mini Pintar OPTIMIZERTM
* * * Untuk Rawatan Kegagalan Jantung Sederhana hingga Teruk
Manual Pesakit
Undang-undang Persekutuan (AS) mengehadkan peranti ini untuk dijual oleh atau atas perintah doktor
No Bahagian: 13-250-004-AS Rev. 03

Impulse Dynamics (USA) Inc. Suite 100 50 Lake Center Executive Parkway 401 Route 73 N Bldg. 50 Marlton, NJ 08053-3425
CCMTM ialah tanda dagangan Impulse Dynamics.
OPTIMIZER® ialah harta tanda dagangan berdaftar AS bagi Impulse Dynamics.
Maklumat dalam dokumen ini boleh ditukar tanpa notis terlebih dahulu.
Tiada bahagian manual ini boleh diterbitkan semula atau dihantar dalam apa-apa cara atau dengan apa-apa cara, sama ada elektronik atau mekanikal, untuk sebarang tujuan tanpa kebenaran bertulis daripada Impulse Dynamics terlebih dahulu.
Sistem Mini Pintar OPTIMIZER dan teknologi CCM dilindungi oleh beberapa Paten AS. Untuk senarai terkini paten dan permohonan paten yang berkaitan, lawati halaman paten kami: http://www.impulse-dynamics.com/us/patents
Semakan 03, Tarikh Keluaran: 2022-04-26

PENGENALAN

Tahniah kerana menerima Sistem Mini Pintar OPTIMIZER anda. Tujuan manual ini adalah untuk memberi anda maklumat tentang sistem Mini Pintar OPTIMIZER, perkara yang diharapkan selepas prosedur implan anda, memperkenalkan anda kepada komponen sistem dan memberi anda arahan tentang cara menggunakan Pengecas Vesta. Kegagalan jantung adalah keadaan klinikal yang setiap tahun menjejaskan dianggarkan 10 juta orang di seluruh dunia. Satu kajian baru-baru ini di Amerika Syarikat mendapati kejadian kegagalan jantung pada lelaki adalah 378 setiap 100,000, manakala pada wanita ia adalah 289 setiap 100,0001. Kegagalan jantung adalah istilah yang digunakan oleh doktor untuk menerangkan tanda dan gejala yang berkaitan dengan ketidakupayaan otot jantung untuk mengepam darah yang mencukupi untuk memenuhi keperluan badan. Gejala kegagalan jantung termasuk:
· kesukaran bernafas
· bengkak (edema) pada kaki dan/atau lengan
· keletihan
· toleransi senaman yang lemah
· kekeliruan mental Banyak ubat tindakan yang berbeza tersedia pada masa ini untuk rawatan kegagalan jantung. Walaupun senarai ini semakin meningkat, sesetengah pesakit gagal bertindak balas terhadap ubat-ubatan ini atau tidak boleh bertolak ansur dengan kesan sampingan mereka, mengakibatkan kegagalan jantung mereka semakin teruk.

SISTEM MINI PINTAR PENGOPTIMAL

Sistem Mini Pintar OPTIMIZER terdiri daripada komponen berikut:
· PENGOPTIMAL Penjana Nadi Boleh Implan Mini Pintar (IPG)
· Pengecas Vesta
1 Trend dalam Insiden Kegagalan Jantung dan Kelangsungan Hidup dalam Populasi Berasaskan Komuniti, Véronique L. Roger MD, et al; JAMA. 21 Julai 2004; 292:344-350.
1

2.1 PENGOPTIMAL Penjana Nadi Boleh Implan Mini Pintar
OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) ialah peranti perubatan yang bertujuan untuk rawatan kegagalan jantung sederhana hingga teruk. Ia biasanya ditanam di bawah kulit di bahagian atas kiri atau dada kanan.
Disambungkan kepada OPTIMIZER Mini IPG Pintar ialah dua (atau tiga pilihan) petunjuk jantung yang akan dimasukkan oleh doktor anda melalui vena besar dan ke dalam jantung semasa proses implantasi. Plumbum ini mempunyai elektrod yang membolehkan OPTIMIZER Mini IPG Pintar memantau aktiviti elektrik jantung anda dan menyampaikan denyutan terapi Modulasi Penguncupan Jantung (CCM) khas ke jantung pada masa tertentu semasa setiap degupan jantung.
Kesan utama terapi CCM ini ialah peningkatan dalam kecekapan dan kekuatan setiap penguncupan jantung, dengan hasil yang dimaksudkan ialah lebih banyak darah dipam keluar oleh jantung dengan setiap degupan jantung.
Mini IPG Pintar OPTIMIZER dikuasakan oleh bateri boleh dicas semula untuk memanjangkan hayat perkhidmatannya. Pengecas yang direka khusus untuk mengecas semula bateri OPTIMIZER Smart Mini IPG akan diberikan kepada anda selepas pembedahan implan anda.
Jangka hayat OPTIMIZER Smart Mini IPG dihadkan oleh jangka hayat perkhidmatan bateri boleh dicas semulanya.
Dengan pengecasan mingguan OPTIMIZER Smart Mini IPG anda, bateri boleh dicas semula di dalam OPTIMIZER Smart Mini IPG seharusnya memberikan anda perkhidmatan sekurang-kurangnya 20 tahun.
IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda perlu diganti apabila baterinya, selepas dicas semula sepenuhnya, tidak lagi dapat mengekalkan cas yang mencukupi untuk menyampaikan terapi CCM selama seminggu penuh tanpa mengalami kehabisan yang teruk.
Apabila dinilai untuk penggantian elektif, anda akan diarahkan untuk mengecas sepenuhnya OPTIMIZER Smart Mini IPG anda 7 hari sebelum pemeriksaan rutin yang dijadualkan. Semasa pemeriksaan anda, doktor anda mungkin menilai kapasiti pengecasan bateri dalam IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda.
2

Rajah 1: OPTIMIZER Mini IPG Pintar
2.2 Pengecas Vesta
Pengecas Vesta dikuasakan oleh bateri boleh dicas semula dan direka khusus untuk digunakan dengan Mini IPG Pintar OPTIMIZER. Selepas prosedur implan anda, anda akan dibekalkan dengan Pengecas Vesta dan menerima arahan tentang penggunaannya. Sila teruskan ke Seksyen 7.0 untuk mendapatkan butiran lanjut tentang Pengecas Vesta anda.
Rajah 2: Pengecas Vesta 3

PETUNJUK PENGGUNAAN

Sistem Mini Pintar OPTIMIZER, yang menyampaikan terapi CCMTM, ditunjukkan untuk meningkatkan 6 minit berjalan di dewan, kualiti hidup dan status fungsi pesakit kegagalan jantung Kelas III NYHA yang kekal bergejala walaupun terapi perubatan diarahkan garis panduan, tidak ditunjukkan untuk Penyegerakan Semula Jantung. Terapi (CRT), dan mempunyai pecahan ejeksi ventrikel kiri antara 25% hingga 45%.
Sistem Mini Pintar OPTIMIZER menyampaikan denyutan CCM yang tidak merangsang ke jantung dan tidak mempunyai fungsi perentak jantung atau ICD.

POTENSI KOMPLIKASI

4.1 Komplikasi Berkaitan dengan Implantasi
Seperti mana-mana prosedur pembedahan, implantasi IPG Mini Pintar OPTIMIZER melibatkan beberapa tahap risiko. Bahagian ini bertujuan untuk memberi anda penjelasan tentang pelbagai kemungkinan komplikasi yang berkaitan dengan pemasangan peranti. Komplikasi yang berpotensi ini bukan unik kepada OPTIMIZER Smart Mini IPG, kerana ia juga mungkin berlaku semasa implantasi peranti jantung boleh implan lain (cth, perentak jantung atau defibrilator).
Risiko yang berkaitan dengan implantasi disenaraikan dalam Jadual 1 dan dikumpulkan berdasarkan kelazimannya.
Jadual 1: Risiko Berkaitan dengan Implantasi
Biasa (lebih daripada atau sama dengan 5%)
· Sakit selepas prosedur, lebam dan ketidakselesaan di tapak sisipan · Pendarahan · Jangkitan di tapak sisipan · Poket hematoma · Penghijrahan plumbum · Penghijrahan IPG yang diimplan
Tidak biasa (antara 1-5%)
· Trauma dada (seperti paru-paru yang runtuh atau pendarahan ke dalam dada)
· Komplikasi penjana · Penembusan jantung (tusukan jantung yang disebabkan oleh
plumbum) · Endokarditis (jangkitan injap jantung)
4

· Aritmia (degupan jantung tidak teratur, termasuk degupan jantung yang terlalu perlahan atau terlalu laju)
· Kerosakan injap trikuspid (injap antara bilik kanan atas dan bawah jantung yang menghalang darah daripada mengalir kembali ke ruang atas), mungkin membawa kepada regurgitasi atau kebocoran injap trikuspid
· Trauma saluran (perforasi, pembedahan, atau pecah) · Trombosis (pembentukan bekuan darah dalam urat) · Kerosakan pada jenis tisu jantung tertentu yang bertanggungjawab untuk
mencetuskan degupan jantung (iaitu, sistem pengaliran jantung) · Tindak balas alahan Jarang (kurang daripada 1%)
· Bradikardia (denyut jantung perlahan) · Jantung tamponade (pengumpulan cecair di sekeliling jantung yang boleh
mengancam nyawa) · Infarksi miokardium (serangan jantung) · Strok mini (TIA), atau strok · Kematian
Di samping itu, jika anda mempunyai dinding jantung yang nipis, anda mungkin mengalami cegukan setiap kali peranti menyampaikan isyarat CCM disebabkan oleh rangsangan saraf frenik atau diafragma itu sendiri. Ini mungkin memerlukan pembetulan pembedahan.
Anda juga mungkin sensitif kepada satu atau lebih bahan yang digunakan dalam IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda yang terdedah kepada tisu badan (tindak balas histotoksik). Walaupun jarang berlaku, ini mungkin memerlukan pengalihan keluar peranti. Bahan-bahan yang bersentuhan dengan Tisu Manusia ialah Titanium, resin epoksi dan getah silikon.
Mini IPG Pintar OPTIMIZER menggunakan petunjuknya untuk mengesan aktiviti elektrik jantung anda. Komplikasi yang boleh menjejaskan keupayaan plumbum untuk melaksanakan fungsi ini mungkin berlaku. Ini termasuk:
· Plumbum mungkin tercabut dari tempat ia diletakkan semasa implantasi, memerlukan operasi semula.
· Plumbum mungkin patah atau putus menghasilkan sambungan elektrik yang lemah, memerlukan operasi semula.
Masalah plumbum yang diterangkan di atas boleh berlaku pada bila-bila masa sepanjang hayat implan plumbum. Pembetulan pembedahan biasanya diperlukan.
5

4.2 Komplikasi Berkaitan dengan Operasi Peranti / Pengecas
Komplikasi yang berkaitan dengan operasi peranti/pengecas termasuk, tetapi tidak terhad kepada:
· Mini IPG Pintar OPTIMIZER mungkin tidak mengesan dan menghantar isyarat CCM dengan betul disebabkan masalah perisian atau perkakasan, yang memerlukan penggantian.
· Mini IPG Pintar OPTIMIZER boleh mengesan gangguan persekitaran dan memberikan terapi CCM secara tidak wajar. Lihat Bahagian 6.4.
· Pengecas Vesta mungkin tidak berfungsi seperti yang direka kerana masalah perisian atau perkakasan dan tidak mengecas OPTIMIZER Smart Mini IPG anda seperti yang dimaksudkan. Pengecas gantian akan diperlukan.

MENGIKUTI IMPLANTASI

Anda mesti terlibat secara aktif dalam pemulihan anda sendiri dengan mengikut arahan doktor anda dengan teliti, termasuk:
· Laporkan sebarang kemerahan, bengkak, atau saliran dari hirisan anda kepada doktor anda.
· Elakkan mengangkat objek berat sehingga diarahkan oleh doktor anda.
· Berjalan, bersenam, dan mandi mengikut arahan doktor anda.
· Pastikan anda menghubungi doktor anda jika anda mengalami demam yang berterusan selama lebih daripada dua atau tiga hari.
· Tanya doktor anda sebarang soalan yang mungkin anda ada tentang peranti anda, irama jantung atau ubat-ubatan. Pastikan anda mengambil semua ubat seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
· Jangan pakai pakaian ketat yang boleh merengsakan kulit pada peranti.
· Elakkan menggosok peranti atau kawasan dada sekeliling.
· Jika diarahkan oleh doktor anda, hadkan sebarang pergerakan lengan yang boleh menjejaskan sistem plumbum yang diimplan.
6

· Elakkan sentuhan kasar yang boleh mengakibatkan hentakan pada tapak implan. Jika anda jatuh atau mengalami kemalangan yang mengakibatkan kesan pada tapak implan, hubungi doktor anda.
Nota: Jika anda mempunyai badan yang langsing, peranti anda yang diimplan mungkin kelihatan lebih jelas di bawah kulit. Jika ini berlaku, penjagaan tambahan perlu diambil untuk mengelakkan sebarang pukulan terus ke tapak implan anda.
· Hubungi doktor anda jika anda mendapati apa-apa yang tidak dijangka atau luar biasa seperti gejala baru.
· Maklumkan kepada doktor anda jika anda bercadang untuk melakukan perjalanan jarak jauh.
· Jika anda bercadang untuk menukar tempat kediaman anda, maklumkan kepada doktor anda, dan bincangkan keperluan untuk rujukan di kawasan baharu.
· Doktor anda mungkin mengehadkan pemanduan anda, sekurang-kurangnya pada mulanya, untuk mengelakkan tekanan yang tidak sepatutnya pada luka anda.

HIDUP DENGAN OPTIMIZER SMART MINI IPG ANDA

6.1 Jangkaan Umum
Anda akan dapat merasakan OPTIMIZER Smart Mini IPG anda di bawah kulit. Pergerakan badan yang normal tidak akan membahayakannya atau petunjuk yang melekat. Walau bagaimanapun, adalah penting untuk anda tidak cuba mengalihkan atau memusingkan IPG yang anda implan. Ia telah ditanam dengan orientasi khusus pada kulit untuk memastikan komunikasi yang betul dengan Intelio Programmer dan Pengecas Vesta anda.
6.2 Kesan ke atas Aktiviti Anda
Sebaik sahaja luka dari pembedahan anda sembuh, anda boleh mengharapkan untuk meneruskan aktiviti biasa anda, termasuk keintiman seksual. IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda yang ditanam tidak terjejas dengan berjalan, membongkok atau aktiviti harian biasa yang lain.
6.3 Ubat-ubatan
Ubat preskripsi, yang diambil seperti yang diarahkan, tidak mempunyai kesan ke atas operasi yang betul bagi OPTIMIZER Smart Mini IPG anda.
Secara amnya, implantasi OPTIMIZER Smart Mini IPG anda seharusnya tidak memerlukan anda mengubah penggunaan sebarang ubat.
7

6.4 Bagaimana Peranti Lain Mungkin Mempengaruhi IPG Mini Pintar OPTIMIZER Anda
Secara amnya, perkakas rumah dalam pembaikan yang baik dan peranti komunikasi peribadi yang dipegang 10 inci atau lebih daripada IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda yang diimplan tidak boleh menjejaskan operasinya. Walau bagaimanapun, anda harus berhati-hati apabila berada di sekitar peranti yang menjana medan elektrik atau magnet yang kuat. Untuk exampOleh itu, gangguan mungkin berlaku daripada beberapa pencukur elektrik, alatan kuasa elektrik dan sistem pencucuhan elektrik, termasuk yang digunakan pada peralatan berkuasa petrol. Secara amnya, peralatan berkuasa petrol boleh dikendalikan dengan syarat tudung pelindung, kain kafan dan perisai lain tidak ditanggalkan.
Sebarang gangguan sedemikian yang dikesan oleh OPTIMIZER Smart Mini IPG anda boleh menyebabkan pengesanan palsu degupan jantung anda dan masa yang tidak betul untuk penghantaran terapi CCM.
Anda harus mengelakkan terlalu dekat dengan peralatan atau peranti yang mengandungi magnet kuat (cth, pembesar suara stereo) atau bersandar pada petak enjin kereta terbuka, kerana alternator menghasilkan medan elektromagnet yang kuat. IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda mengandungi suis magnet yang, apabila terdedah kepada magnet yang kuat selama 3-5 saat, akan melumpuhkan penghantaran terapi CCM. Jika ini berlaku secara tidak sengaja, doktor anda mungkin meminta anda datang ke pejabat mereka untuk memulihkan penghantaran terapi CCM. Memandangkan OPTIMIZER Mini IPG Pintar anda bukan peranti yang mengekalkan hayat, anda tidak mungkin diletakkan pada risiko oleh peristiwa sedemikian.
Sentiasa dapatkan nasihat perubatan sebelum memasuki kawasan yang disiarkan dengan amaran untuk pesakit perentak jantung (atau peranti boleh implan perubatan lain) atau di mana terdapat mesin industri atau pemancar radio, termasuk radio ham dan radio mudah alih.
Sentiasa maklumkan kepada doktor anda bahawa anda mempunyai OPTIMIZER Smart Mini IPG yang diimplan sebelum anda menjalani prosedur berikut:
· Pembedahan di mana elektrokauteri akan digunakan
· Prosedur yang melibatkan Ablasi Frekuensi Radio (RF).
· Diathermy Perubatan
· Kardioversi
· Sinaran Terapeutik
8

· Ultrasound Terapeutik
· Lithotripsy
· Resonans Magnet Nuklear (NMR)
· Pengimejan Resonans Magnetik (MRI)
Awas: Penyedia penjagaan kesihatan serasi bersyarat MRI harus merujuk pelabelan peranti untuk mendapatkan keadaan yang sesuai untuk digunakan.
Awas: OPTIMIZER Mini IPG Pintar anda harus sama ada dinyahaktifkan atau dipantau dengan teliti sebelum dan semasa sebarang rawatan perubatan di mana arus elektrik disalurkan melalui badan.
Awas: IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda tidak seharusnya terdedah secara langsung kepada ultrasound terapeutik atau sinaran terapeutik. Pendedahan jenis ini boleh merosakkan peranti yang mungkin tidak dapat dikesan dengan serta-merta.
Awas: Simpan sistem anti-kecurian dan sistem pemeriksaan keselamatan lapangan terbang biasanya tidak akan membahayakan IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda. Walau bagaimanapun, jangan berlama-lama di sekeliling peralatan. Sebelum melalui pemeriksaan keselamatan lapangan terbang, anda disyorkan supaya menunjukkan Kad Pengenalan Peranti Perubatan Implan anda kepada kakitangan keselamatan untukview.
6.5 Kepentingan Kad Pengenalan Peranti Perubatan Anda yang Diimplan
Selepas pembedahan implantasi anda, doktor anda akan memberikan anda Kad Pengenalan Peranti Perubatan Implan yang menunjukkan bahawa anda telah diimplan dengan Penjana Nadi Boleh Implan Mini Pintar OPTIMIZER.
Adalah penting untuk anda membawa Kad Pengenalan Peranti Perubatan Implan dan senarai ubat semasa anda bersama anda pada setiap masa. Dalam kecemasan perubatan, Kad Pengenalan Peranti Perubatan Implan mengandungi maklumat yang sangat penting kepada doktor yang merawat dan akan membantu dalam mempercepatkan sebarang rawatan perubatan kecemasan yang anda perlukan.
Di samping itu, adalah penting untuk memberitahu semua penyedia penjagaan kesihatan anda bahawa anda telah memasang peranti Mini Pintar OPTIMIZER. Oleh itu, pada kali seterusnya anda melawat doktor atau doktor gigi anda, tunjukkan kepada mereka Kad Pengenalan Peranti Perubatan Implan anda supaya salinannya boleh dibuat untuk rekod mereka.
9

VESTA CHARGER

7.1 Komponen Sistem
Sistem Pengecas Vesta anda terdiri daripada komponen berikut:

Klip Kabel Tongkat Pengecasan
Penyesuai Palam EU
Pengecas Vesta

Membawa Sarung

Penyesuai AC dengan Penyesuai Palam AS yang dilampirkan

Tongkat Pengecasan

Rajah 3: Komponen Sistem Pengecas Vesta
· Pengecas Vesta (dengan tongkat pengecas yang dipasang dan klip kabel tongkat pengecas) digunakan untuk mengecas IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda.
· Penyesuai AC digunakan untuk mengecas bateri dalaman Pengecas Vesta anda.
· Penyesuai Palam EU / AS penyesuai palam untuk Penyesuai AC, membenarkan Penyesuai AC disambungkan ke alur keluar dinding di EU dan AS
· Sarung Pembawa yang digunakan untuk menyimpan dan mengangkut Sistem Pengecas Vesta anda. 10

7.2 Ciri-ciri
Pengecas Vesta anda mempunyai ciri-ciri berikut: · Paparan Grafik: Skrin paparan yang digunakan oleh Pengecas Vesta anda untuk menyampaikan maklumat kepada anda · Butang Kuasa: Suis butang tekan digunakan untuk memulakan pengecasan IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda · Buzzer: Buzzer dalaman yang menghasilkan nada bip untuk memberitahu anda tentang keadaan yang memerlukan tindakan · Tongkat Pengecasan: Tongkat yang mengandungi gegelung dan litar yang digunakan oleh Pengecas Vesta anda untuk mengecas serta komunikasi jarak pendek dengan OPTIMIZER Smart Mini IPG anda · Pemancar Radio: Peranti yang digunakan oleh Pengecas Vesta anda untuk komunikasi jarak jauh (antara sifar dan sekurang-kurangnya 5 kaki) dengan OPTIMIZER Smart Mini IPG anda
Paparan Grafik
Butang Kuasa
Rajah 4: Ciri Pengecas Vesta 11

7.3 Penerangan
Pengecas Vesta anda direka untuk mengecas bateri OPTIMIZER Mini IPG Pintar anda dengan campur tangan yang minimum sambil memastikan keselamatan anda semasa proses pengecasan.
Di samping itu, Pengecas Vesta anda diprogramkan untuk memaparkan makluman dan mesej lain yang mungkin memerlukan tindakan di pihak anda (cth, Hubungi Kod Makluman Doktor yang memerlukan anda menghubungi doktor anda, peringatan untuk mengecas peranti implan anda, dsb...).
Awas: Pengendalian peranti elektrik lain di sekitar Pengecas Vesta anda mungkin berpotensi menyebabkan gangguan elektromagnet atau lain-lain pada pengecas. Peralatan Radio Frekuensi (RF) mudah alih dan mudah alih terdedah terutamanya untuk menjejaskan fungsi normal pengecas.
Awas: Semasa beroperasi, Sistem Pengecas Vesta anda mungkin berpotensi menjadi sumber gangguan elektromagnet untuk peralatan elektronik lain yang berdekatan dengan sistem pengecas.
7.4 Kaedah Mengecas
Kaedah pengecasan yang digunakan oleh Pengecas Vesta anda untuk mengecas bateri IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda dipanggil pemindahan tenaga induktif. Memandangkan medan magnet mudah menembusi kulit dengan sedikit atau tiada rintangan, kaedah pengecasan yang digunakan oleh Pengecas Vesta anda ialah cara yang terbukti dan berkesan untuk memindahkan tenaga ke peranti anda yang diimplan. Pengecasan boleh dilakukan ke atas pakaian.
Cara pemindahan tenaga induktif digunakan untuk mengecas bateri IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda adalah seperti berikut:
1. Tenaga elektrik daripada bateri Pengecas Vesta anda melalui gegelung utama yang disambungkan kepada litar elektronik pengecas yang menukarkannya kepada medan elektromagnet berayun.
2. Apabila gegelung primer diletakkan berdekatan dengan gegelung sekunder, medan elektromagnet berayun yang dihasilkan oleh gegelung primer diambil oleh gegelung sekunder.
3. Gegelung sekunder yang mengambil medan elektromagnet berayun disambungkan kepada litar elektronik implan yang menukarkannya semula kepada elektrik
12

tenaga. Tenaga elektrik itu digunakan untuk mengecas bateri IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda.
7.5 Pembuangan dan Pemasangan Penyesuai Palam
Sistem Pengecas Vesta anda termasuk Penyesuai AC yang dipasang dengan Penyesuai Palam AS. Jika Penyesuai Palam yang berbeza diperlukan, Penyesuai AC membenarkan pilihan untuk mengeluarkan dan memasang Penyesuai Palam yang berbeza.
7.5.1 Menanggalkan Penyesuai Palam Untuk mengeluarkan Penyesuai Palam daripada Penyesuai AC, lakukan langkah berikut:
1. Pegang Penyesuai AC di tangan anda dan letakkan ibu jari anda pada kawasan bergerigi di bawah serampang palam Penyesuai Palam.
2. Menggunakan ibu jari anda, tolak ke atas pada Penyesuai Palam untuk membuka kuncinya daripada Penyesuai AC. Lihat Rajah 5.
3. Luncurkan Penyesuai Palam ke atas untuk mengeluarkannya daripada Penyesuai AC.
Tolak Ke Atas untuk Buka Kunci dan Keluarkan Palam
Rajah 5: Mengeluarkan Penyesuai Palam 13

7.5.2 Pemasangan Penyesuai Palam Untuk memasang Penyesuai Palam pada Penyesuai AC, lakukan langkah berikut:
1. Semasa memegang Penyesuai AC di tangan anda, masukkan Penyesuai Palam ke dalam slot yang sepadan pada Penyesuai AC.
2. Menggunakan jari telunjuk anda, tolak ke bawah pada Penyesuai Palam sehingga ia dimasukkan sepenuhnya ke Penyesuai AC. Lihat Rajah 6.
Tekan Ke Bawah untuk Memasang Penyesuai Palam
Rajah 6: Memasang Penyesuai Palam
14

7.6 Mengecas Pengecas Vesta Anda
Nota: Mengecas Pengecas Vesta anda dan mengecas OPTIMIZER Mini IPG Pintar anda TIDAK BOLEH dilakukan pada masa yang sama. Sentiasa cas bateri dalaman Pengecas Vesta anda sebelum cuba mengecas bateri IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda. Nota: Periksa Penyesuai AC untuk sebarang kerosakan sebelum setiap penggunaan. Hubungi doktor anda jika Penyesuai AC gantian diperlukan. Amaran: Hanya gunakan Penyesuai AC yang disediakan dengan Vesta anda
Pengecas untuk mengecas bateri dalam Pengecas Vesta anda. Jika tidak, kerosakan pada Pengecas Vesta anda mungkin berlaku. Untuk menyambungkan Penyesuai AC kepada Pengecas Vesta anda dan mula mengecas bateri dalamannya, lakukan langkah berikut: 1. Pusingkan Pengecas Vesta anda supaya bahagian belakang Pengecas menghadap ke atas. 2. Tanggalkan kepak penutup pelindung daripada penyambung input kuasa yang terletak di sebelah pangkal kabel tongkat pengecasan. Lihat Rajah 7.
Kepak Pelindung
Penyambung Input Kuasa
Rajah 7: Belakang Pengecas
15

3. Dapatkan Penyesuai AC daripada Sarung Pembawa dan putar penyambung keluaran DCnya sehingga titik merah pada penyambungnya kelihatan.
4. Gariskan titik merah pada penyambung output DC Penyesuai AC dengan garisan merah pada penyambung input kuasa Pengecas Vesta anda (lihat Rajah 8) dan kemudian masukkan penyambung output DC ke dalam penyambung input kuasa.
Rajah 8: Penjajaran Penyambung DC Setelah Penyesuai AC disambungkan ke Pengecas Vesta anda, ia akan memaparkan skrin Status Pengecasan Kendiri Pengecas. Lihat Rajah 9.
Rajah 9: Skrin Status Pengecasan Kendiri Pengecas 16

5. Pasangkan Penyesuai Palam khusus lokasi pada Penyesuai AC dan kemudian palamkan Penyesuai AC ke alur keluar dinding untuk mula mengecas bateri dalaman Pengecas Vesta anda. Apabila skrin Kejayaan Pengecasan Kendiri Pengecasan dipaparkan pada Pengecas Vesta anda (lihat Rajah 10), bateri dalam Pengecas Vesta anda dicas sepenuhnya, seperti yang ditunjukkan oleh tanda semak di atas penunjuk aras pengecasan di tengah skrin.
Rajah 10: Skrin Kejayaan Pengecas Sendiri Untuk memutuskan sambungan Penyesuai AC daripada Pengecas Vesta anda, lakukan langkah berikut:
1. Pegang dan tarik kembali lengan logam penyambung keluaran DC untuk memutuskan sambungan penyambung daripada Pengecas Vesta anda. Lihat Rajah 11.
Lengan Penyambung ditarik
Lengan Penyambung
Rajah 11: Dekat Lengan Penyambung
17

2. Gantikan kepak penutup pelindung pada penyambung input kuasa Pengecas Vesta anda.
7.7 Mengecas IPG Mini Pintar OPTIMIZER Anda
Nota: Mengecas peranti anda akan mengambil masa kira-kira 90 minit (jika dicas setiap minggu)
Amaran: Jika OPTIMIZER Smart Mini IPG anda tidak dicas secara tetap, ia akan dimatikan apabila bateri habis, menggantung penghantaran terapi CCM!
Nota: Pengecas Vesta anda tidak boleh digunakan untuk mengecas OPTIMIZER Smart Mini IPG anda sehingga Penyesuai AC diputuskan sambungan daripada Pengecas Vesta anda.
Awas: Pengecas Vesta anda tidak boleh dikendalikan berdekatan dengan peralatan elektronik lain. Jika pemisahan ruang yang mencukupi tidak dapat dikekalkan, Pengecas Vesta anda perlu dipantau untuk memastikan fungsi normal.
Amaran: Pengecas Vesta tidak boleh digunakan di dalam pesawat.
Amaran: Apabila berada di atas kapal, minta kebenaran daripada kru kapal sebelum menggunakan Pengecas Vesta anda.
Untuk mengecas bateri OPTIMIZER Smart Mini IPG anda, lakukan langkah berikut:
1. Ambil posisi duduk yang pegun dan selesa, idealnya berbaring pada sudut 45° (seperti di atas sofa atau kerusi berlengan).
2. Tentukan lokasi IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda (biasanya kawasan dada sebelah kanan). Lilitkan kabel tongkat dengan longgar di leher anda dan kemudian letakkan bahagian rata tongkat pengecas Vesta (sebelah dengan empat penutup skru getah biru) terus di atas tapak implan IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda (di atas pakaian anda). Untuk mengelakkan tongkat pengecas daripada tersesar semasa mengecas OPTIMIZER Mini IPG Pintar anda yang ditanam, anda boleh memasangkan klip kabel tongkat pengecas pada pakaian anda.
3. Mulakan proses pengecasan dengan menekan Butang Kuasa, menahan butang ke bawah selama 1-2 saat, dan kemudian lepaskannya. Lihat Rajah 12.
18

Rajah 12: Menekan Butang Kuasa pada Pengecas Nota: Jika sebarang makluman telah dicetuskan, skrin Call Doctor Alert mungkin dipaparkan. Jika Kod Makluman Doktor Panggilan muncul pada skrin Pengecas Vesta anda, ikut arahan yang diterangkan dalam Bahagian 7.12. 4. Proses pengecasan bermula dengan memaparkan skrin Muat Turun Data IPG semasa Pengecas Vesta anda memuat turun maklumat daripada IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda. Anak panah animasi yang menunjuk ke ikon pengecas menunjukkan bahawa Pengecas anda sedang memuat turun maklumat secara aktif daripada peranti anda yang diimplan. Lihat Rajah 13.
Rajah 13: Skrin Muat Turun Data IPG
19

5. Apabila Pengecas Vesta anda telah berjaya memuat turun data, ia akan memaparkan skrin Kejayaan Muat Turun Data IPG disertai dengan 3 nada bip pendek. Tanda semak berkelip menunjukkan bahawa Pengecas Vesta anda berjaya memuat turun maklumat daripada peranti implan anda. Lihat Rajah 14.

Rajah 14: Skrin Kejayaan Muat Turun Data IPG

6. Selepas muat turun data selesai, skrin Pengecasan Status IPG akan dipaparkan, menunjukkan bahawa Pengecas Vesta anda telah mula mengecas secara aktif OPTIMIZER Smart Mini IPG anda. Lihat Rajah 15.

Ikon Tahap Gandingan (

) di tengah-tengah

Skrin Pengecasan Status IPG akan dipaparkan dari mana-mana sahaja

sifar hingga empat bar bercahaya. Letakkan semula pengecasan

tongkat sehingga sekurang-kurangnya dua bar ikon Tahap Gandingan berada

diterangi.

Rajah 15: Skrin Status Pengecasan IPG
Nota: Bar bercahaya sifar pada ikon Tahap Gandingan disertai dengan nada bip yang boleh didengar menunjukkan penempatan tongkat pengecas yang lemah. Jika tongkat pengecas tidak diletakkan semula pada tapak implan anda dalam masa 20 saat, Pengecas Vesta anda akan mengeluarkan 3 nada bip panjang, memaparkan skrin Ralat Gandingan Pengecasan IPG (lihat Rajah 16), dan kemudian dimatikan. Jika ini berlaku, tekan Butang Kuasa sekali lagi untuk memulakan sesi pengecasan baharu.
20

Rajah 16: Skrin Ralat Gandingan Pengecasan IPG
7. Bilangan bar pada ikon Bateri IPG Mengecas (lihat imej ikon di sebelah kanan) menggambarkan tahap pengecasan semasa bateri dalam IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda. Lihat Jadual 2.
Jadual 2: Tahap Caj Bateri IPG Mini Pintar OPTIMIZER

Ikon Bateri IPG 1 bar berkelip 2 bar, bar terakhir berkelip 3 bar, bar terakhir berkelip 4 bar, bar terakhir berkelip

Tahap Caj Bateri IPG Di Bawah 25% Antara 25% dan 50% Antara 50% dan 75% Di Atas 75%

8. Skrin Status Pengecasan IPG (lihat Rajah 15) akan terus dipaparkan semasa IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda sedang dicaj.
Nota: Anda disyorkan agar kekal tidak bergerak semasa proses pengecasan. Jika tongkat pengecas berubah dengan ketara semasa pengecasan, ikon Tahap Gandingan akan menunjukkan bar bercahaya sifar dan Pengecas Vesta anda akan mula mengeluarkan nada bip yang boleh didengar. Jika ini berlaku, sila letak semula tongkat pengecas sehingga sekurang-kurangnya dua bar ikon Aras Gandingan dinyalakan.
Nota: Jika pengecasan mingguan OPTIMIZER Smart Mini IPG anda tidak dilakukan seperti yang diarahkan, pengecasan bateri OPTIMIZER Smart Mini IPG anda mungkin mengambil masa yang lebih lama. Jika pengecasan semula OPTIMIZER Smart Mini IPG anda tidak dapat dicas semula sepenuhnya dalam satu sesi, ulangi sesi pengecasan (sekurang-kurangnya setiap hari) sehingga ia dicas sepenuhnya.

9. Apabila bateri OPTIMIZER Smart Mini IPG anda dicas sepenuhnya, Pengecas Vesta anda akan mengeluarkan 3 nada bip pendek dan memaparkan skrin Pengecasan IPG Berjaya Disiapkan, ditunjukkan oleh tanda semak berkelip di tengah skrin (lihat Rajah 17). Pengecas Vesta anda kemudiannya akan dimatikan secara automatik.
Rajah 17: Skrin Pengecasan IPG Berjaya Menyiapkan 10. Tanggalkan klip kabel tongkat pengecas daripada pakaian anda (jika perlu), kemudian keluarkan tongkat pengecas Vesta dari tapak implan anda dan buka penutup kabel tongkat dari leher anda. 11. Sambungkan semula Penyesuai AC kepada Pengecas Vesta anda seperti yang diterangkan dalam Bahagian 7.9.
7.8 Penamatan Sesi Pengecasan
7.8.1 Penamatan Awal Sesi Pengecasan Untuk menamatkan sesi pengecasan sebelum ia selesai, tekan dan tahan Butang Kuasa ke bawah selama satu saat dan kemudian lepaskannya. Pengecas Vesta anda akan mengeluarkan 3 nada bip pendek dan memaparkan skrin Pembatalan Sesi Caj, yang ditunjukkan oleh ikon kuasa universal yang berkelip di tengah skrin. Lihat Rajah 18.
Rajah 18: Skrin Pembatalan Sesi Caj
22

Sebagai alternatif, anda boleh mengeluarkan tongkat pengecas dari tapak implan anda, yang akan menyebabkan Pengecas Vesta anda tamat masa dan dimatikan secara automatik. Nota: Jika anda ingin menyambung semula pengecasan OPTIMIZER Smart Mini IPG anda selepas anda menamatkan sesi pengecasan, sila tunggu kira-kira 10 minit sebelum memulakan sesi pengecasan baharu untuk membolehkan suhu OPTIMIZER Smart Mini IPG anda kembali ke suhu asasnya. 7.8.2 Penamatan Sesi Pengecasan Kerana IPG
Suhu Untuk memastikan keselamatan anda semasa mengecas OPTIMIZER Smart Mini IPG anda, suhu IPG anda dipantau semasa proses pengecasan. Jika suhu yang dilaporkan bagi OPTIMIZER Smart Mini IPG anda pada permulaan sesi pengecasan berada di luar julat suhu yang boleh diterima atau jika suhu OPTIMIZER Smart Mini IPG anda yang diimplan kekal tinggi secara konsisten selama lebih daripada 10 minit semasa ia sedang dicas, maka anda Pengecas Vesta akan mengeluarkan 3 nada bip panjang dan memaparkan skrin Ralat Suhu IPG Pengecasan, ditunjukkan oleh ikon termometer di tengah skrin (lihat Rajah 19). Pengecas anda kemudiannya akan dimatikan. Jika ini berlaku, sila tunggu kira-kira 10 minit sebelum memulakan sesi pengecasan baharu.
Rajah 19: Skrin Ralat Suhu IPG Mengecas
23

7.8.3 Penamatan Sesi Pengecasan Kerana Tamat Masa Pengecasan IPG
Jika tempoh sesi pengecasan melebihi 5 jam ± 5 minit, Pengecas Vesta anda akan mengeluarkan 3 nada bip panjang dan memaparkan skrin Ralat Tamat Masa Pengecasan IPG, ditunjukkan oleh ikon jam pasir yang berkelip di tengah skrin (lihat Rajah 20). Pengecas anda kemudiannya akan dimatikan. Jika ini berlaku, sila tunggu kira-kira 10 minit sebelum memulakan sesi pengecasan baharu.
Rajah 20: Skrin Ralat Tamat Masa Pengecasan IPG 7.8.4 Penamatan Sesi Pengecasan Kerana Tahap Bateri Pengecas Rendah Jika paras pengecasan bateri Pengecas Vesta anda menurun di bawah 10% semasa sesi pengecasan, Pengecas Vesta anda akan mengeluarkan 3 nada bip panjang dan paparan skrin Makluman Bateri Pengecas Rendah, ditunjukkan oleh ikon bateri kosong dengan "X" berkelip di atasnya (lihat Rajah 21). Pengecas anda kemudiannya akan dimatikan. Jika ini berlaku, cas semula bateri Pengecas Vesta anda seperti yang diterangkan dalam Bahagian 7.6.
Rajah 21: Skrin Makluman Bateri Pengecas Rendah
24

7.9 Peletakan Pengecas Vesta Apabila Tidak Digunakan untuk Pengecasan Peranti
Setiap kali Pengecas Vesta anda tidak digunakan untuk mengecas OPTIMIZER Mini IPG Pintar anda, ia hendaklah diletakkan di kawasan yang sering anda kunjungi (cth, meja sisi katil di bilik tidur anda), disambungkan kepada Penyesuai ACnya dan Penyesuai AC dipalamkan ke dinding outlet. Ini akan memastikan bateri Pengecas Vesta anda dicas sepenuhnya serta memastikan komunikasi tetap antara OPTIMIZER Mini IPG Pintar anda dan Pengecas Vesta anda. Nota: Memastikan Pengecas Vesta anda disambungkan secara berterusan kepada Penyesuai AC semasa ia dipalamkan ke alur keluar dinding tidak akan membahayakan atau melemahkan bateri dalam Pengecas anda.
7.10 Kekerapan Sesi Pengecasan
Prestasi optimum bateri boleh dicas semula dalam OPTIMIZER Smart Mini IPG anda hanya boleh dipastikan jika bateri dicas semula sepenuhnya setiap minggu. Tidak penting pada hari atau masa yang anda pilih untuk mengecas OPTIMIZER Smart Mini IPG anda, tetapi anda disyorkan agar tidak membiarkan lebih daripada tujuh hari berlalu antara sesi pengecasan. Jika Pengecas Vesta anda tidak digunakan untuk melakukan sesi pengecasan pada IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda dalam tempoh masa yang ditetapkan oleh doktor anda, anda mungkin melihat skrin amaran IPG Lama Tanpa Pengecasan dipaparkan oleh Pengecas Vesta anda, yang ditunjukkan oleh imej animasi Tongkat Pengecas Vesta diletakkan di atas peranti yang diimplan pesakit. Lihat Rajah 22.
Rajah 22: Skrin Makluman IPG Lama Tanpa Pengecasan Jika anda melihat mesej ini dipaparkan oleh Pengecas Vesta anda, teruskan menggunakan Pengecas Vesta anda untuk mengecas IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda. Jika percubaan anda untuk mengecas OPTIMIZER Smart Mini IPG anda dengan Pengecas Vesta anda tidak berjaya, hubungi doktor anda secepat mungkin.
25

Jika bateri voltage dalam OPTIMIZER Smart Mini IPG anda jatuh di bawah tahap tertentu, penghantaran terapi CCM digantung secara automatik. Jika ini berlaku, IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda perlu dicas semula sebelum ia meneruskan penghantaran terapi CCM. Sebaik sahaja OPTIMIZER Smart Mini IPG anda telah dicas semula, ia akan menyambung semula penghantaran terapi CCM secara automatik dengan tetapannya yang telah diprogramkan sebelum ini.
7.11 Komunikasi dengan OPTIMIZER Mini IPG Pintar Anda
Pengecas Vesta anda dikonfigurasikan untuk berkomunikasi dengan IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda yang ditanam sekurang-kurangnya sekali sehari. Komunikasi ini berlaku apabila anda berada dalam jarak 5 kaki dari Pengecas Vesta anda selama beberapa minit. Apabila ini berlaku, anda mula-mula akan melihat Pengecas Vesta anda memaparkan skrin Muat Turun Data IPG, ditunjukkan oleh anak panah animasi yang menunjuk ke ikon pengecas (lihat Rajah 23). Ini menunjukkan bahawa Pengecas Vesta anda sedang cuba memuat turun data daripada IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda secara aktif. Data yang disulitkan yang dimuat turun daripada peranti anda termasuk maklumat mengenai status semasa IPG anda, maklumat statistik mengenai pengendaliannya dan sebarang makluman aktif yang memerlukan tindakan.
Rajah 23: Skrin Muat Turun Data IPG
26

Apabila Pengecas Vesta anda telah berjaya menyelesaikan memuat turun data daripada OPTIMIZER Mini IPG Pintar anda, ia akan memaparkan skrin Kejayaan Muat Turun Data IPG, yang ditunjukkan oleh tanda semak berkelip di tengah skrin. Lihat Rajah 24.
Rajah 24: Skrin Kejayaan Muat Turun Data IPG Jika Pengecas Vesta anda tidak berjaya melengkapkan muat turun data daripada IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda, ia akan memaparkan skrin Ralat Muat Turun Data IPG, ditunjukkan dengan "X" yang berkelip di tengah skrin (lihat Rajah 25). Sekiranya ini berlaku, Pengecas Vesta anda akan cuba memuat turun semula data daripada IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda dalam beberapa minit.
Rajah 25: Skrin Ralat Muat Turun Data IPG Jika Pengecas Vesta anda dan OPTIMIZER Mini IPG Pintar anda yang ditanam tidak berkomunikasi dalam tempoh masa yang ditetapkan oleh doktor anda, Pengecas Vesta anda akan mengeluarkan nada bip dan memaparkan amaran Masa Lama Tanpa Memuat Turun Data Dari IPG skrin, ditunjukkan oleh imej animasi pesakit yang bergerak lebih dekat dengan Pengecas Vesta mereka. Lihat Rajah 26.
Rajah 26: Lama Tidak Memuat Turun Data Dari Skrin Makluman IPG 27

Jika anda melihat mesej ini dipaparkan oleh Pengecas Vesta anda, cuba gunakan Pengecas Vesta anda untuk mengecas IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda. Jika anda berjaya mengecas OPTIMIZER Smart Mini IPG anda yang diimplan, maka skrin amaran seharusnya tidak lagi dipaparkan oleh Pengecas Vesta anda. Jika percubaan anda untuk mengecas OPTIMIZER Smart Mini IPG anda dengan Pengecas Vesta anda tidak berjaya, hubungi doktor anda secepat mungkin.
7.12 Hubungi Kod Makluman Doktor
Selain mengecas OPTIMIZER Smart Mini IPG anda, Pengecas Vesta anda juga dapat memberitahu anda tentang keadaan amaran yang memerlukan tindakan. Syarat amaran dicetuskan oleh pengesanan peristiwa tertentu oleh OPTIMIZER Smart Mini IPG atau Vesta Charger anda. Apabila keadaan amaran berlaku, OPTIMIZER Smart Mini IPG anda diprogramkan untuk menghantar maklumat ini kepada Pengecas Vesta anda. Jika keadaan amaran yang dikesan dikaitkan dengan Makluman Tindakan Langsung, skrin amaran seperti yang ditunjukkan dalam Rajah 26 akan dipaparkan oleh Pengecas Vesta anda disertai dengan nada bip. Untuk keadaan amaran tertentu, Makluman Panggil Doktor akan didahului oleh skrin Ralat Keadaan Tidak Normal, yang ditunjukkan oleh ikon amaran dengan tanda seru berkelip (lihat Rajah 27), disertai dengan 3 nada bip panjang.
Rajah 27: Skrin Ralat Keadaan Tidak Normal
28

Jika keadaan amaran yang dikesan dikaitkan dengan Makluman Doktor Panggilan, Pengecas Vesta anda akan mengeluarkan nada bip dan memaparkan Skrin Makluman Doktor Panggilan, dengan tanda seru berkelip di tengah skrin dan Kod Panggilan Doktor (didahului dengan huruf menandakan kod model IPG). Lihat Rajah 28.
Gambar 28: CthampSkrin Makluman Doktor Panggilan Skrin Makluman Panggilan Doktor akan diikuti oleh skrin Makluman Buzzer Tunda (lihat Rajah 29), atau jika pada waktu malam, skrin Makluman Tunda (lihat Rajah 30).

Rajah 29: Skrin Makluman Buzzer Tunda

Rajah 30: Skrin Amaran Tunda

Jika Kod Makluman Doktor Panggil muncul pada skrin Pengecas Vesta anda, ambil perhatian kod yang dipaparkan dan kemudian tekan Butang Kuasa pada Pengecas Vesta anda untuk menunda amaran yang diaktifkan. Selepas itu, gunakan maklumat di bawah untuk menentukan tindakan seterusnya anda.

· Jika Kod Makluman Doktor Panggilan “A9”, “A19”, “A21”, “A23”, “A25”, atau “A27” dipaparkan, sila hubungi Talian Sokongan 24 jam (866-312-5370) dan maklumkan kepada mereka tentang kod amaran yang dipaparkan oleh Pengecas Vesta anda.

· Jika Kod Makluman Doktor Panggilan “A31” dipaparkan, ini bermakna Pengecas Vesta anda telah mengesan ralat dalaman berulang semasa operasinya. Sila hubungi doktor anda untuk mendapatkan Pengecas Vesta gantian.

· Jika Kod Makluman Doktor Panggilan “A32” dipaparkan, ini bermakna anda sedang cuba menggunakan Pengecas Vesta anda pada peranti yang tidak berpasangan. Jika kod ini dipaparkan oleh Pengecas Vesta anda, lakukan langkah berikut:
1. Sahkan bahawa Pengecas Vesta yang anda gunakan adalah yang telah diberikan kepada anda dan kemudian mulakan semula proses pengecasan.
2. Jika kod ini masih dipaparkan selepas tongkat pengecas diletakkan di atas OPTIMIZER Smart Mini IPG anda yang ditanam dan proses pengecasan telah dimulakan semula, sila hubungi doktor anda.
7.13 Pembersihan
Amaran: Sentiasa cabut plag Penyesuai AC daripada Pengecas Vesta anda sebelum pembersihan.
Permukaan luar Pengecas Vesta anda hanya perlu dibersihkan dengan kain lap disinfektan seperti yang diperlukan.
Awas: JANGAN gunakan pelarut atau kain pembersih yang diresapi dengan agen pembersih kimia.
Amaran: JANGAN cuba membersihkan penyambung elektrik Pengecas Vesta anda.
Amaran: JANGAN tenggelam mana-mana bahagian Pengecas Vesta anda di dalam air. Kerosakan pada unit mungkin berlaku.
7.14 Penyelenggaraan
Pengecas Vesta anda tidak mengandungi sebarang bahagian yang boleh diservis pengguna. Jika Pengecas Vesta anda tidak beroperasi, sila hubungi doktor anda untuk mendapatkan pengecas gantian.
Amaran: Pengubahsuaian peralatan ini tidak dibenarkan.
Bateri di dalam Pengecas Vesta anda dijangka mempunyai hayat perkhidmatan selama 5 tahun. Jika Pengecas Vesta anda tidak dapat mengecas sepenuhnya OPTIMIZER Smart Mini IPG anda selepas bateri dalaman Pengecas telah dicas sepenuhnya, sila hubungi Talian Sokongan 24 jam (866-312-5370) untuk mendapatkan pengecas gantian.
30

7.15 Penyimpanan dan Pengendalian
Sistem Pengecas Vesta anda tidak seharusnya terdedah kepada keadaan yang terlalu panas atau sejuk. Simpan Sistem Pengecas Vesta anda di tempat yang sejuk dan kering, dengan Pengecas Vesta anda disambungkan ke Penyesuai ACnya dan Penyesuai AC dipalamkan ke alur keluar dinding. Jangan tinggalkan Sistem Pengecas Vesta anda di dalam kereta anda atau di luar rumah untuk jangka masa yang panjang. Elektronik sensitif Sistem Pengecas Vesta anda boleh rosak akibat suhu yang melampau, terutamanya haba yang tinggi. Untuk pengendalian yang betul, Pengecas Vesta anda hendaklah digunakan hanya di bawah keadaan persekitaran berikut:
· Suhu Ambien: 50°F hingga 81°F · Kelembapan Relatif: 20% hingga 75% · Tekanan Atmosfera: 20.73 inHg hingga 31.39 inHg Jika perlu, pindah ke lokasi yang memenuhi syarat ini sebelum menggunakan Pengecas Vesta anda.
7.16 Pelupusan
Jika Pengecas Vesta anda tidak lagi diperlukan, anda boleh mengembalikannya ke pejabat doktor anda. Amaran: JANGAN buang Pengecas Vesta anda ke dalam tong sampah.
Pengecas Vesta anda mengandungi bateri Litium-ion serta komponen bukan RoHS. Jika pelupusan Pengecas Vesta anda perlu, buang dengan betul mengikut peraturan tempatan yang mengawal pelupusan bahan tersebut.
31

PENGGANTIAN OPTIMIZER SMART MINI IPG ANDA

IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda yang ditanam mengandungi bateri boleh dicas semula dan keperluan untuk menggantikannya kerana bateri tidak dapat menahan pengecasan adalah tidak dijangka dalam tempoh jaminan. Walau bagaimanapun, mungkin terdapat keadaan di mana IPG Mini Pintar OPTIMIZER atau salah satu petunjuk yang diimplan mungkin tidak berfungsi seperti yang dimaksudkan. Jika kejadian sedemikian berlaku, doktor anda akan menerangkan sebabnya kepada anda dan menjadualkan anda untuk pembedahan gantian.
Prosedur ini biasanya lebih terhad dalam skop dan mungkin tidak memerlukan anda bermalam di hospital. Secara umum, penjagaan selepas pembedahan yang berkaitan dengan pembedahan gantian tidak berbeza daripada apa yang anda alami semasa pembedahan awal anda.

SOALAN LAZIM

1. Apakah yang dilakukan oleh OPTIMIZER Smart Mini IPG saya?
IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda memantau irama jantung anda dan menyampaikan denyutan terapi Modulasi Penguncupan Jantung (CCM) pada masa tertentu apabila jantung mengecut. Isyarat ini bertujuan untuk meningkatkan kekuatan setiap penguncupan, sekali gus memperbaiki gejala kegagalan jantung anda. IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda diprogramkan mengikut keperluan khusus anda oleh doktor anda menggunakan pengaturcara luaran yang disambungkan kepada tongkat yang diletakkan di atas IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda yang diimplan.
2. Adakah saya masih boleh menyertai aktiviti yang sama seperti yang saya lakukan sekarang?
Ya, melainkan anda terlibat dalam sukan hubungan atau aktiviti lain atau mengalami kemalangan yang boleh merosakkan sistem implan anda atau mengganggu operasinya. Doktor anda akan membincangkan perkara ini dengan anda secara terperinci.
3. Adakah OPTIMIZER Smart Mini IPG saya perlu diganti?
IPG Mini Pintar OPTIMIZER anda dikuasakan oleh bateri boleh dicas semula yang sepatutnya memberikan anda perkhidmatan sekurang-kurangnya 20 tahun. Menggunakan arahan dalam manual ini, doktor anda akan menunjukkan kepada anda cara mengecas semula peranti anda.
32

Dengan pengecasan biasa, sekiranya OPTIMIZER Smart Mini IPG anda mencapai tahun ke-20 perkhidmatannya, doktor anda perlu menilai keadaan bateri semasa lawatan pemeriksaan rutin anda. Untuk membantu memudahkan penilaian bateri ini, sila cas sepenuhnya OPTIMIZER Smart Mini IPG anda 7 hari sebelum lawatan pemeriksaan rutin anda yang dijadualkan. Di samping itu, terdapat risiko bahawa masalah akan berkembang dengan komponen atau plumbum yang memerlukan pembedahan untuk menggantikan IPG atau plumbum. Memandangkan OPTIMIZER Smart Mini IPG anda bukan peranti yang dapat mengekalkan hayat, anda tidak mungkin diletakkan pada risiko jika peranti anda tidak seharusnya beroperasi seperti yang diharapkan.
33

LAMPIRAN

Penyata Pematuhan FCC
Pematuhan FCC IPG Mini Pintar OPTIMIZER
IPG Mini Pintar OPTIMIZER telah diuji kepada peraturan FCC berikut:
· 47 CFR Bahagian 95 Subbahagian I – Perkhidmatan Komunikasi Radio Peranti Perubatan
Peranti ini mungkin tidak mengganggu stesen yang beroperasi dalam jalur 400.150-406.000 MHz dalam Perkhidmatan Meteorologi, Satelit Meteorologi dan Satelit Penerokaan Bumi dan mesti menerima sebarang gangguan yang diterima, termasuk gangguan yang boleh menyebabkan operasi yang tidak diingini.
Pemancar ini dibenarkan mengikut peraturan di bawah Perkhidmatan Radiokomunikasi Peranti Perubatan (dalam bahagian 95 Peraturan FCC) dan tidak boleh menyebabkan gangguan berbahaya kepada stesen yang beroperasi dalam jalur 400.150-406.000 MHz dalam Alat Meteorologi (iaitu, pemancar dan penerima yang digunakan untuk berkomunikasi data cuaca), Satelit Meteorologi atau Perkhidmatan Satelit Penerokaan Bumi dan mesti menerima gangguan yang mungkin disebabkan oleh stesen tersebut, termasuk gangguan yang boleh menyebabkan operasi yang tidak diingini. Pemancar ini hendaklah digunakan hanya mengikut Peraturan FCC yang mengawal Perkhidmatan Radiokomunikasi Peranti Perubatan. Komunikasi suara analog dan digital adalah dilarang. Walaupun pemancar ini telah diluluskan oleh Suruhanjaya Komunikasi Persekutuan, tiada jaminan bahawa ia tidak akan menerima gangguan atau mana-mana penghantaran tertentu daripada pemancar ini akan bebas daripada gangguan.
34

Pematuhan FCC Pengecas Vesta
Pengecas Vesta telah diuji kepada peraturan FCC berikut:
· 47 CFR Bahagian 18 Peralatan Perindustrian, Saintifik dan Perubatan
· 47 CFR Bahagian 95 Subbahagian I – Perkhidmatan Komunikasi Radio Peranti Perubatan
Peranti ini mematuhi bahagian 18 Peraturan FCC.
Peranti ini mungkin tidak mengganggu stesen yang beroperasi dalam jalur 400.150-406.000 MHz dalam Perkhidmatan Meteorologi, Satelit Meteorologi dan Satelit Penerokaan Bumi dan mesti menerima sebarang gangguan yang diterima, termasuk gangguan yang boleh menyebabkan operasi yang tidak diingini.
Pemancar ini dibenarkan mengikut peraturan di bawah Perkhidmatan Radiokomunikasi Peranti Perubatan (dalam bahagian 95 Peraturan FCC) dan tidak boleh menyebabkan gangguan berbahaya kepada stesen yang beroperasi dalam jalur 400.150-406.000 MHz dalam Alat Meteorologi (iaitu, pemancar dan penerima yang digunakan untuk berkomunikasi data cuaca), Satelit Meteorologi atau Perkhidmatan Satelit Penerokaan Bumi dan mesti menerima gangguan yang mungkin disebabkan oleh stesen tersebut, termasuk gangguan yang boleh menyebabkan operasi yang tidak diingini. Pemancar ini hendaklah digunakan hanya mengikut Peraturan FCC yang mengawal Perkhidmatan Radiokomunikasi Peranti Perubatan. Komunikasi suara analog dan digital adalah dilarang. Walaupun pemancar ini telah diluluskan oleh Suruhanjaya Komunikasi Persekutuan, tiada jaminan bahawa ia tidak akan menerima gangguan atau mana-mana penghantaran tertentu daripada pemancar ini akan bebas daripada gangguan.
Perubahan atau pengubahsuaian pada Pengecas Vesta yang tidak diluluskan oleh Impulse Dynamics boleh membatalkan kuasa pengguna untuk mengendalikan peralatan di bawah peraturan FCC.
Nota: Pengecas Vesta boleh mengganggu RFID atau sistem komunikasi lain yang menggunakan jalur ISM 13.56MHz.
35

Kekebalan Elektromagnet
Kekebalan Elektromagnet IPG Mini Pintar OPTIMIZER

GARIS PANDUAN DAN PENGISYTIHARAN PENGILANG KEIMUNITI ELEKTROMAGNETIK PENJANA NADI BOLEH DIIMPLASI MINI PINTAR PENGOPTIMASI

IPG Mini Pintar OPTIMIZER, sebahagian daripada Sistem Mini Pintar OPTIMIZER bertujuan untuk digunakan dalam persekitaran elektromagnet seperti yang dinyatakan di bawah. Pesakit yang diimplan dengan Mini IPG Pintar OPTIMIZER mesti memastikan ia digunakan dalam persekitaran yang ditetapkan.

Prestasi Penting Mini IPG Pintar OPTIMIZER:
IPG hendaklah boleh beroperasi dengan tetapan selamat. Tetapan ini dibenarkan untuk melumpuhkan rangsangan CCM.a
Nota: Sekiranya berlaku kecemasan, letakkan magnet perentak jantung di atas tapak implan OPTIMIZER Smart Mini IPG dan mengekalkannya berdekatan dengan peranti selama sekurang-kurangnya dua kitaran jantung (2 saat), tetapkan OPTIMIZER Smart Mini IPG ke dalam Mod Magnet , menggantung terapi CCM.

Ujian imunitib

Tahap ujian

Tahap pematuhan

Garis panduan persekitaran elektromagnetc

ISO 14117:2019 Fasal 4.2 Arus plumbum teraruh 16.6 Hz hingga 20 kHz
ISO 14117:2019 Fasal 4.3 Perlindungan daripada kerosakan berterusan yang disebabkan oleh medan elektromagnet ambien
ISO 14117:2019 Klausa 4.4 Perlindungan daripada kerosakan yang disebabkan oleh pendedahan sementara kepada sumber CW

Ujian 1 dan Ujian 2 mengikut standard
Setiap klausa 4.3.2.1, 4.3.2.2 dan 4.3.2.3 standard
Mengikut standard

Arus plumbum teraruh tidak melebihi had untuk Ujian 1 dan Ujian 2 setiap standard
Tidak menunjukkan kerosakan yang berterusan selepas penyingkiran isyarat ujian elektromagnet setiap klausa 4.3.2.1, 4.3.2.2 dan 4.3.2.3 piawai
Mengekalkan prestasi penting mengikut standard

Dapatkan nasihat doktor anda atau pembekal kesihatan bertauliah lain mengenai Keadaan Persekitaran
· Berhati-hati di sekitar peralatan yang menjana medan elektrik atau elektromagnet yang kuat.
· Jangan memasuki kawasan dengan amaran yang disiarkan yang menasihati pesakit perentak jantung (atau pesakit dengan jenis peranti boleh implan lain) untuk tidak mendekati.
· Gangguan mungkin berlaku di sekitar peralatan yang ditandakan dengan simbol berikut:

ISO 14117:2019 Klausa 4.5 Perlindungan daripada mengesan EMI sebagai isyarat jantung

Setiap fasal 4.5.2, 4.5.3, 4.5.4

Mengekalkan prestasi penting setiap klausa 4.5.2, 4.5.3, 4.5.4

ISO 14117:2019 Klausa 4.6 Perlindungan daripada medan magnet statik ketumpatan fluks sehingga 1 mT
ISO 14117:2019 Klausa 4.7 Perlindungan daripada medan magnet statik ketumpatan fluks sehingga 50 mT

Mengikut standard Setiap standard

ISO 14117:2019 Fasal 4.8 Perlindungan daripada pendedahan medan magnet AC dalam julat 1 kHz hingga 140 kHz

Mengikut standard

Operasi peranti tidak terjejas mengikut standard

Kekalkan jarak 6 inci (15 cm) antara magnet isi rumah atau barang yang mengandungi magnet (cth fon kepala, peralatan senaman yang mengandungi magnet, dsb.) dan implan

Tidak mempamerkan kerosakan yang berterusan selepas penyingkiran dari medan mengikut standard

Dapatkan nasihat doktor anda atau pembekal kesihatan bertauliah lain berkenaan Magnetic Resonance (NMR), Magnetic Resonance Imaging (MRI)

· Berhati-hati di sekitar peralatan yang menjana medan magnet yang kuat.

· Jangan memasuki kawasan dengan amaran yang disiarkan yang menasihati pesakit perentak jantung (atau pesakit dengan jenis peranti boleh implan lain) untuk tidak mendekati.

Tidak mempamerkan kerosakan yang berterusan selepas penyingkiran dari medan mengikut standard

Dapatkan nasihat doktor anda atau pembekal kesihatan bertauliah lain mengenai Keadaan Persekitaran, Jentera Industri dan Peralatan Rumah.
· Berhati-hati di sekitar peralatan yang menjana medan magnet AC yang kuat.

· Jangan memasuki kawasan dengan amaran yang disiarkan yang menasihati pesakit perentak jantung (atau pesakit dengan jenis peranti boleh implan lain) untuk tidak mendekati.

ISO 14117:2019 Fasal 4.9 – Keperluan ujian untuk julat frekuensi 385 MHz 3000 MHz

Mengikut standard

Berfungsi seperti sebelum ujian tanpa pelarasan lanjut selepas penggunaan isyarat ujian mengikut standard

Dapatkan nasihat doktor anda atau pembekal kesihatan bertauliah lain mengenai Peranti Pemancar dan Telefon Selular dan Mudah Alih
· Berhati-hati di sekitar peralatan yang menjana medan frekuensi radio yang kuat.

· Jangan memasuki kawasan dengan amaran yang disiarkan yang menasihati pesakit perentak jantung (atau pesakit dengan jenis peranti boleh implan lain) untuk tidak mendekati.

· Gangguan mungkin berlaku di sekitar peralatan yang ditandakan dengan simbol berikut:

Piawaian ISO 14117:2019 tidak T/A

Fasal 5 –

tidak memerlukan ujian

Ujian di atas

daripada peranti di atas

kekerapan 3000 3 GHz.

MHz

Elektromagnet

medan > 3 GHz ialah

tidak dijangka

mengganggu

operasi peranti

kerana

peranti meningkat

perlindungan

yang diberikan oleh

pengecilan

kandang dan

tisu badan di

gelombang mikro

frekuensi, yang

dijangka

prestasi

Kawalan EMI

ciri

dilaksanakan kepada

bertemu lebih rendah-

Elakkan pendedahan terus kepada lobus utama radar berkuasa tinggi dan rasuk komunikasi gelombang mikro.

keperluan frekuensi, dan pengurangan sensitiviti litar pada frekuensi gelombang mikro.

ISO 14117:2019 Klausa 6.1 Perlindungan peranti daripada kerosakan yang disebabkan oleh pendedahan pembedahan frekuensi tinggi

Mengikut standard

Tidak menunjukkan kerosakan yang berterusan selepas penyingkiran isyarat ujian elektromagnet mengikut standard

Maklumkan kepada doktor anda atau pembekal kesihatan bertauliah lain bahawa anda telah diimplan dengan IPG Mini Pintar OPTIMIZER dan bahawa mereka harus merujuk Arahan Penggunaan IPG berkenaan Electrocautery dan Ablasi RF

ISO 14117:2019 Klausa 6.2 Perlindungan peranti daripada kerosakan yang disebabkan oleh defibrilator luaran

Mengikut standard

Tidak menunjukkan kerosakan yang berterusan selepas penyingkiran isyarat ujian elektromagnet mengikut standard

Maklumkan kepada doktor anda atau pembekal kesihatan bertauliah lain bahawa anda telah diimplan dengan IPG Mini Pintar OPTIMIZER dan mereka harus merujuk Arahan Penggunaan IPG berkenaan Defibrilasi dan Kardioversi

Sistem Keselamatan dan Logistik Perwakilan GTRI E3 (Pemantauan artikel elektronik, pengesan logam, RFID)

Per protokol E3

Dapatkan nasihat doktor anda atau pembekal kesihatan bertauliah lain mengenai Sistem Anti-Kecurian Kedai/Sistem Pemeriksaan Keselamatan Lapangan Terbang
Sistem Pengawasan Artikel Elektronik (EAS), seperti yang terdapat di gedung membeli-belah:

· Jangan berlama-lama berhampiran sistem EAS lebih lama daripada yang diperlukan.

· Berhati-hati bahawa sistem EAS sering disembunyikan atau disamarkan berhampiran pintu keluar untuk perniagaan seperti peruncit.

· Jangan bersandar pada penderia sistem.

Gerbang pengesan logam:

· Jangan berhenti atau berlama-lama

di laluan gerbang; hanya berjalan melalui gerbang dengan kadar biasa. Pembaca pengenalan frekuensi radio (RFID): · Kekalkan pengasingan daripada unit dinding (pembaca) dan peranti yang diimplan. · Jangan bersandar kepada pembaca. Pengenalan frekuensi radio (RFID) dan kaunter pembayaran tag penyahaktif: · Kekalkan pengasingan sepanjang lengan dari permukaan penyahaktif. · Jangan bersandar pada penyahaktif. Nota: a Tiada rangsangan yang tidak sesuai akan diberikan oleh OPTIMIZER Mini IPG Pintar (Penghantaran CCM biasa atau perencatan penghantaran CCM kerana gangguan adalah dibenarkan, tetapi pencetus penghantaran CCM secara tidak wajar melalui gangguan tidak dibenarkan. b Mini IPG Pintar OPTIMIZER tidak dibenarkan. perentak jantung, CRT atau peranti ICD Oleh itu, kriteria ISO 14117:2019 telah disesuaikan untuk digunakan pada CCM c Panduan ini tidak boleh dianggap sebagai sumber eksklusif atau satu-satunya untuk mendapatkan maklumat ini pengilang asal item dengan potensi gangguan elektromagnet untuk mengesahkan sebarang panduan khusus mengenai operasi dan keserasian dengan peranti boleh implan Sentiasa dapatkan nasihat doktor anda atau pembekal kesihatan berkelayakan lain dengan sebarang soalan yang mungkin anda ada mengenai OPTIMIZER Smart Mini IPG.
40

Kekebalan Elektromagnet Pengecas Vesta

GARIS PANDUAN DAN PENGISYTIHARAN PENGILANG KEIMUNITI ELEKTROMAGNETIK PENGEcas VESTA

Prestasi Penting Pengecas Vesta:

· Pengecas Vesta tidak boleh mengecas OPTIMIZER Mini IPG Pintar secara tidak wajar.

· Pesakit hendaklah dimaklumkan tentang pengecasan yang tidak sesuai sama ada melalui mesej yang jelas, atau dengan ketiadaan mesej yang dijangka daripada Pengecas Vesta

Pengecas Vesta, sebahagian daripada Sistem Mini Pintar OPTIMIZER bertujuan untuk digunakan dalam persekitaran elektromagnet seperti yang dinyatakan di bawah. Pelanggan atau pengguna Pengecas Vesta mesti memastikan ia digunakan dalam persekitaran yang ditetapkan.
Tahap ujian mengikut cadangan FDA untuk persekitaran rumah mengikut "Pertimbangan Reka Bentuk untuk Peranti Yang Ditujukan untuk Kegunaan Rumah - Panduan untuk Industri dan Kakitangan Pentadbiran Makanan dan Dadah", 24 November 2014

Ujian imuniti IEC 60601-1- Tahap pematuhan

Elektromagnet

2:2014 tahap ujian

garis panduan alam sekitar

Nyahcas elektrostatik seperti yang ditakrifkan dalam IEC 61000-4-2

Nyahcas Sentuhan: ± 8 kV
Pelepasan Udara: ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV dan ± 15 kV

Lantai hendaklah kayu, konkrit atau jubin seramik. Jika lantai ditutup dengan bahan sintetik, kelembapan relatif hendaklah 30% atau lebih.

Elektrik cepat sementara / pecah seperti yang ditakrifkan dalam IEC 61000-4-4

± 2 kV untuk bekalan kuasa utama
± 1 kV untuk talian masuk/keluaran

Kualiti kuasa utama mestilah seperti persekitaran penjagaan kesihatan rumah, perniagaan atau hospital biasa.
Jangan kendalikan motor atau peralatan elektrik bising lain pada litar sesalur yang sama dengan Pengecas Vesta.

talian AC voltaglonjakan seperti yang ditakrifkan dalam IEC 61000-4-5

Line-to-Earth ± 2 kV;
Talian ke Talian ± 1 kV

Kualiti kuasa utama mestilah seperti persekitaran penjagaan kesihatan rumah, perniagaan atau hospital biasa.

Voltage penurunan, gangguan pendek dan voltage variasi pada talian input bekalan kuasa seperti yang ditakrifkan dalam IEC 61000-411

Penurunan: 100% pengurangan untuk 0.5/1 kitaran
Pengurangan 30% untuk 25/30 kitaran
Gangguan: 100% pengurangan untuk 250/300 kitaran

Kualiti kuasa utama mestilah seperti persekitaran penjagaan kesihatan rumah, perniagaan atau hospital biasa.
Nota: Jika pengguna Pengecas Vesta memerlukan operasi tanpa gangguan semasa gangguan sesalur kuasa, adalah disyorkan untuk menghidupkan Pengecas Vesta daripada bekalan kuasa yang tidak terganggu.

Medan magnet frekuensi talian kuasa (50/60 Hz) seperti yang ditakrifkan dalam IEC 610004-8

3 A/m

Medan magnet frekuensi talian kuasa (50/60 Hz) hendaklah pada tahap yang dijangkakan dalam persekitaran penjagaan kesihatan, perniagaan atau hospital biasa di rumah.

Menjalankan RF seperti yang ditakrifkan dalam IEC 61000-46:2013
RF terpancar seperti yang ditakrifkan dalam IEC 61000-43: 2006 +A1: 2007 +A2: 2010

3 V rms luar industri, saintifik dan perubatan (ISM) dan jalur radio amatur antara 0.15 MHz dan 80 MHz, 6 V rms dalam ISM dan jalur radio amatur antara 0.15 MHz dan 80 MHz
10 V/m: 80 MHz hingga 2.7 GHz dan frekuensi tanpa wayar

Peralatan komunikasi RF mudah alih dan mudah alih hendaklah digunakan tidak lebih dekat dengan mana-mana bahagian peranti, termasuk kabel, daripada jarak pemisahan yang disyorkan yang dikira daripada persamaan yang berkenaan dengan frekuensi pemancar.
Jarak pemisahan yang disyorkan:
d = 1.17P
d = 1.17P 80 MHz hingga 800 MHz
d = 2.33P 800 MHz hingga 2.5 GHz
Di mana "P" ialah penarafan kuasa output maksimum pemancar dalam watt (W) mengikut pengilang pemancar dan "d" ialah jarak pemisahan yang disyorkan dalam meter (m).
Kekuatan medan daripada pemancar RF tetap, seperti yang ditentukan oleh tinjauan tapak elektromagnet, “a” hendaklah kurang daripada tahap pematuhan dalam setiap julat frekuensi “b”.
Gangguan mungkin berlaku di sekitar peralatan yang ditandakan dengan simbol berikut:

Nota: a – Kekuatan medan daripada pemancar tetap, seperti stesen pangkalan untuk telefon radio (selular/tanpa wayar) dan radio mudah alih darat, radio amatur, siaran radio AM dan FM serta siaran TV tidak boleh diramalkan secara teori dengan ketepatan. Tinjauan tapak elektromagnet perlu diambil kira untuk menilai persekitaran elektromagnet disebabkan oleh pemancar RF tetap. Jika kekuatan medan yang diukur di lokasi di mana Pengecas Vesta digunakan melebihi tahap pematuhan RF yang berkenaan di atas, Pengecas Vesta harus dipantau untuk memastikan operasi normal. Jika fungsi abnormal diperhatikan, langkah tambahan mungkin diperlukan, seperti menempatkan semula Pengecas Vesta.
b – Untuk frekuensi dalam julat 150 kHz hingga 80 MHz, kekuatan medan hendaklah kurang daripada 3 V/m.

Jarak Pemisahan yang Disyorkan antara Peralatan Komunikasi RF Mudah Alih dan Mudah Alih dan Pengecas Vesta

Jarak pemisahan yang disyorkan antara peralatan komunikasi RF mudah alih dan mudah alih dan Pengecas Vesta

Pengecas Vesta harus digunakan dalam persekitaran elektromagnet dengan bunyi RF terpancar terhad. Pelanggan atau pengguna Pengecas Vesta boleh membantu mencegah gangguan elektromagnet dengan mengekalkan jarak minimum antara peralatan komunikasi RF mudah alih dan mudah alih (pemancar) dan Pengecas Vesta yang disyorkan di bawah, yang ditentukan oleh kuasa output maksimum peralatan komunikasi.

Dinilai kuasa keluaran maksimum sebanyak
pemancar (W)
0.01

Jarak pemisahan dipecahkan mengikut frekuensi pemancar (m)

150 kHz hingga 80 MHz1 80 MHz hingga 800 MHz1 800 MHz hingga 2.5 GHz

d = 1.17P

d = 2.33P

0.12

0.23

0.1

0.37

0.75

1.17

2.33

3.70

7.36

100

11.70

23.30

Untuk pemancar dengan kuasa keluaran berkadar maksimum yang tidak disenaraikan di atas, jarak pemisahan yang disyorkan "d" dalam meter (m) boleh dianggarkan dengan menggunakan persamaan yang terpakai pada frekuensi pemancar, di mana "P" ialah kuasa keluaran terkadar maksimum bagi pemancar dalam watt (W) yang ditentukan oleh pengilang pemancar.

1 Pada 80 MHz dan 800 MHz, julat frekuensi yang lebih tinggi berlaku.

Nota: Garis panduan ini mungkin tidak digunakan pada semua tetapan. Perambatan elektromagnet dipengaruhi oleh penyerapan dan pantulan dari bangunan, objek dan manusia.

Pelepasan Elektromagnet

Pelepasan Elektromagnet daripada Mini IPG Pintar OPTIMIZER
Mini IPG Pintar OPTIMIZER mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan apabila berkomunikasi dengan Pengaturcara Intelio atau Pengecas Vesta. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas.
FCC 47 CFR 95 Subbahagian I – Perkhidmatan Komunikasi Radio Peranti Perubatan

GARIS PANDUAN DAN PENGISYTIHARAN PENGELUAR PENERANGAN ELEKTROMAGNETIK IPG MINI PINTAR PENGOPTIMASI MENURUT:

FCC – 47 CFR 95 Subbahagian I – Perkhidmatan Komunikasi Radio Peranti Perubatan

OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator, sebahagian daripada OPTIMIZER Smart Mini System bertujuan untuk digunakan dalam persekitaran elektromagnet seperti yang dinyatakan di bawah. Pesakit yang diimplan dengan OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator mesti memastikan ia digunakan dalam persekitaran yang ditetapkan.

Ujian Pelepasan

Pematuhan

Garis panduan persekitaran elektromagnetik

Tempoh Penghantaran Kekerapan Pemantauan Ketepatan Kekerapan EIRP
Kekuatan Medan Lebar Jalur Pelepasan Tidak Diingini

Mematuhi klausa 95.2557 Mematuhi klausa 95.2559 Mematuhi klausa 95.2565 Mematuhi klausa 95.2567(a) Mematuhi klausa 95.2569 Mematuhi klausa 95.2573 Mematuhi klausa 95.2579

Mini IPG Pintar OPTIMIZER mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan apabila berkomunikasi dengan Pengaturcara Intelio atau Pengecas Vesta. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas.

Penilaian Pendedahan yang Dibenarkan

Mematuhi klausa 95.2585

ETSI EN 301 839

GARIS PANDUAN DAN PENGISYTIHARAN PENGELUAR PENERANGAN ELEKTROMAGNETIK IPG MINI PINTAR PENGOPTIMASI MENURUT:

ETSI EN 301 839 V2.1.1 – Implan Perubatan Aktif Kuasa Ultra Rendah (ULP-AMI) dan Peranti berkaitan (ULP-AMI-P) yang beroperasi dalam julat frekuensi 402 MHz hingga 405 MHz; Piawaian Terharmoni yang meliputi keperluan penting artikel 3.2 Arahan 2014/53/EU

Ujian Pelepasan

Pematuhan

Garis panduan persekitaran elektromagnetik

Ralat Kekerapan
Jalur Lebar Diduduki
Output Kuasa
Pelepasan Palsu Pemancar (30 MHz hingga 6 GHz)
Kestabilan Frekuensi Di Bawah Vol Rendahtage Syarat

Mematuhi klausa 5.3.1 Mematuhi klausa 5.3.2 Mematuhi klausa 5.3.3 Mematuhi klausa 5.3.4
Mematuhi klausa 5.3.5

Sinaran Palsu Penerima

Mematuhi klausa 5.3.6

ETSI EN 301 489-1 dan ETSI EN 301 489-27

GARIS PANDUAN DAN PENGISYTIHARAN PENGELUAR PENERANGAN ELEKTROMAGNETIK IPG MINI PINTAR PENGOPTIMASI MENURUT:

ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 – Standard Keserasian Elektromagnetik (EMC) untuk peralatan dan perkhidmatan radio; Bahagian 1: Keperluan teknikal biasa; Standard Terharmoni untuk Keserasian ElektroMagnet

ETSI EN 301 489-27 – Standard Keserasian Elektromagnet (EMC) untuk peralatan dan perkhidmatan radio; Bahagian 27: Syarat khusus untuk Implan Perubatan Aktif Kuasa Ultra Rendah (ULP-AMI) dan peranti persisian berkaitan (ULP-AMI-P) yang beroperasi dalam jalur 402 MHz hingga 405 MHz; Piawaian Terharmoni yang meliputi keperluan penting artikel 3.1(b) Arahan 2014/53/EU

Ujian Pelepasan

Pematuhan

Pelepasan Terpancar EN 55032:2012/AC:2013

Kelas B

Garis panduan persekitaran elektromagnetik
Mini IPG Pintar OPTIMIZER mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan apabila berkomunikasi dengan Pengaturcara Intelio atau Pengecas Vesta. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas.

Pelepasan Elektromagnet daripada Pengecas Vesta
Pengecas Vesta mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas.
Amaran: Pengecas Vesta tidak boleh digunakan di dalam pesawat.
Amaran: Kebenaran mesti diminta daripada krew kapal sebelum menggunakan Pengecas Vesta di atas kapal.
FCC 47 CFR Bahagian 18 Peralatan Perindustrian, Saintifik dan Perubatan

GARIS PANDUAN DAN PENGISYTIHARAN PENGILANG ELEKTRONIK ELEKTROMAGNETIK PENGEcas VESTA MENURUT:

FCC 47 CFR Bahagian 18 Peralatan Perindustrian, Saintifik dan Perubatan

Ujian Pelepasan

Pematuhan

Garis panduan persekitaran elektromagnetik

Pelepasan Terpancar Pelepasan Terpancar

18.307(b) 18.305(b)

Pengecas Vesta mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas

FCC 47 CFR 95 Subbahagian I – Perkhidmatan Komunikasi Radio Peranti Perubatan

GARIS PANDUAN DAN PENGISYTIHARAN PENGILANG ELEKTRONIK ELEKTROMAGNETIK PENGEcas VESTA MENURUT:

FCC – 47 CFR 95 Subbahagian I – Perkhidmatan Komunikasi Radio Peranti Perubatan

Ujian Pelepasan

Pematuhan

Garis panduan persekitaran elektromagnetik

Tempoh Penghantaran Kekerapan Pemantauan Ketepatan Kekerapan EIRP
Kekuatan Medan

Mematuhi klausa 95.2557 Mematuhi klausa 95.2559 Mematuhi klausa 95.2565 Mematuhi klausa 95.2567(a) Mematuhi klausa 95.2569

Pengecas Vesta mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas

Lebar jalur

Mematuhi klausa 95.2573

Pelepasan yang Tidak Diingini

Mematuhi klausa 95.2579

Penilaian Pendedahan yang Dibenarkan

Mematuhi klausa 95.2585

ETSI EN 301 839

GARIS PANDUAN DAN PENGISYTIHARAN PENGILANG ELEKTRONIK ELEKTROMAGNETIK PENGEcas VESTA MENURUT:

Ujian Pelepasan

Pematuhan

Garis panduan persekitaran elektromagnetik

Ralat Kekerapan
Jalur Lebar Diduduki
Output Kuasa
Pelepasan Palsu Pemancar (30 MHz hingga 6 GHz)

Mematuhi klausa 5.3.1 Mematuhi klausa 5.3.2 Mematuhi klausa 5.3.3 Mematuhi klausa 5.3.4

Pengecas Vesta mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas

Kestabilan Frekuensi Di Bawah Mematuhi klausa 5.3.5 Vol Rendahtage Syarat

Sinaran Palsu Penerima

Mematuhi klausa 5.3.6

ETSI EN 301 489-1 dan ETSI EN 301 489-27

GARIS PANDUAN DAN PENGISYTIHARAN PENGILANG ELEKTRONIK ELEKTROMAGNETIK PENGEcas VESTA MENURUT:

ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 – Standard Keserasian Elektromagnetik (EMC) untuk peralatan dan perkhidmatan radio; Bahagian 1: Keperluan teknikal biasa; Standard Terharmoni untuk Keserasian ElektroMagnet

Pengecas Vesta, sebahagian daripada Sistem Mini Pintar OPTIMIZER, bertujuan untuk digunakan dalam persekitaran elektromagnet seperti yang dinyatakan di bawah. Pelanggan atau pengguna Pengecas Vesta mesti memastikan ia digunakan dalam persekitaran yang ditetapkan.

Mungkin terdapat potensi kesukaran dalam memastikan keserasian elektromagnet dalam persekitaran lain, disebabkan oleh gangguan yang dikendalikan serta terpancar

Ujian Pelepasan

Pematuhan

Pelepasan Terpancar EN 55032:2012/AC:2013

Kelas B

Garis panduan persekitaran elektromagnetik
Pengecas Vesta mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas

Pelepasan Dijalankan EN 55032:2012/AC:2013
Pelepasan Harmonik AC IEC 61000-3-2:2014
Voltage Flicker IEC 61000-3-3:2013

Kelas B Kelas A Lulus untuk semua parameter

Pengecas Vesta mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas
Peralatan Kelas A ialah peralatan yang sesuai untuk digunakan di semua pertubuhan selain daripada bangunan domestik, dan peralatan Kelas B ialah peralatan yang sesuai untuk digunakan di pertubuhan domestik dan di pertubuhan yang bersambung terus ke vol rendah.tagrangkaian bekalan kuasa yang membekalkan bangunan yang digunakan untuk tujuan domestik.

IEC 60601-1-2 2014

GARIS PANDUAN DAN PENGISYTIHARAN PENGILANG ELEKTRONIK ELEKTROMAGNETIK PENGEcas VESTA MENURUT:

IEC 60601-1-2 2014, Edisi 4.0 - Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1-2: Keperluan am untuk keselamatan asas dan prestasi penting - Piawaian Cagaran: Gangguan elektromagnet - Keperluan dan ujian

Mungkin terdapat potensi kesukaran dalam memastikan keserasian elektromagnet dalam persekitaran lain, disebabkan oleh gangguan yang dikendalikan serta terpancar

Ujian Pelepasan

Pematuhan

Garis panduan persekitaran elektromagnetik

Pelepasan Terpancar

Kumpulan 1, Kelas B

CISPR 11: 2009 + A1:2010

Pengecas Vesta mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas.

Pelepasan yang Dijalankan

Kumpulan 2

CISPR 11: 2009 + A1:2010;

FCC 18

Pelepasan Harmonik AC IEC 61000-3-2:2014

Kelas A

Voltage Flicker IEC 61000-3-3:2013

Lulus untuk semua parameter

Pengecas Vesta mesti mengeluarkan tenaga elektromagnet untuk melaksanakan fungsi yang dimaksudkan. Peralatan elektronik berdekatan mungkin terjejas.
Peralatan Kelas A ialah peralatan yang sesuai untuk digunakan di semua pertubuhan selain daripada bangunan domestik, dan peralatan Kelas B ialah peralatan yang sesuai untuk digunakan di pertubuhan domestik dan di pertubuhan yang bersambung terus ke vol rendah.tagrangkaian bekalan kuasa yang membekalkan bangunan yang digunakan untuk tujuan domestik.

LAMPIRAN II

Teknologi Tanpa Wayar

Teknologi wayarles RF digunakan dalam komunikasi antara OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) dan Pengecas Vesta. Ia berlaku melalui saluran yang disulitkan melalui pautan RF yang mematuhi keperluan Sistem Komunikasi Implan Perubatan (MICS) (julat yang ditentukan kepada 2 m, 402 MHz) MedRadio Band.
Teknologi wayarles RF juga digunakan untuk menghantar tenaga secara transcutan daripada Pengecas Vesta untuk mengecas semula IPG Mini Pintar OPTIMIZER pada frekuensi ISM 13.56 MHz. Julat penghantaran ditentukan pada maksimum 1.5 inci antara gegelung Pengecas dan gegelung penerima IPG. Kawalan ke atas proses cas semula, serta komunikasi mesej amaran daripada IPG kepada Pengecas berlaku melalui saluran MICS yang disulitkan.
Spesifikasi Nominal Tanpa Wayar IPG Mini Pintar OPTIMIZER

Ciri OPTIlink MICS MedRadio Frequency Band
Julat Kuasa Terpancar Modulasi Lebar Jalur

Nominal
402 405 MHz Perkhidmatan Komunikasi Implan Perubatan (MICS) Peranti Perubatan Perkhidmatan Komunikasi Radio (MedRadio) < 145 kHz FSK < 25 µW EIRP 0 hingga sekurang-kurangnya 1.5 m

Spesifikasi Nominal Tanpa Wayar Pengecas Vesta

Ciri Band Frekuensi MedRadio MICS
Modulasi Lebar Jalur Julat Kuasa Terpancar Jalur Frekuensi Pemindahan Tenaga Transkutan
Modulasi Lebar Jalur
Julat Kuasa Terpancar

Nominal
402 405 MHz Perkhidmatan Komunikasi Implan Perubatan (MICS) Peranti Perubatan Perkhidmatan Komunikasi Radio (MedRadio) < 145 kHz FSK < 25 µW EIRP 0 hingga sekurang-kurangnya 1.5 m
13.56 MHz jalur radio Industri, Saintifik dan Perubatan (ISM) < 0.014 MHz Amplitud (gandingan perlahan untuk mengoptimumkan, tiada data dihantar) < 0.6 W 5 mm hingga 40 mm

Kualiti Perkhidmatan (QoS) untuk Komunikasi antara Pengecas Vesta dan IPG Mini Pintar OPTIMIZER
MedRadio dalam sub-jalur MICS (402 hingga 405 MHz) teknologi wayarles membolehkan komunikasi antara OPTIMIZER Mini IPG Pintar dan Pengecas Vesta. Keperluan untuk Kualiti Perkhidmatan (QoS) berbeza-beza bergantung pada persekitaran penggunaan (bilik bedah, bilik pemulihan, klinik dan persekitaran rumah).
Pengecas Vesta akan bermula dengan memaparkan skrin Kejayaan Muat Turun Data IPG dan Muat Turun Data IPG:

Selepas muat turun data selesai, skrin Pengecasan Status IPG dipaparkan oleh Pengecas Vesta:

Ikon Tahap Gandingan (

), yang bilangannya

bar bercahaya adalah berkadar dengan kedekatan

tongkat pengecas pada Mini Pintar OPTIMIZER yang ditanam

IPG, adalah petunjuk Kualiti Perkhidmatan (QoS) untuk

pautan wayarles penghantaran tenaga transkutan. The

tongkat pengecas hendaklah diletakkan semula sehingga sekurang-kurangnya 2 bar

ikon Tahap Gandingan diterangi, menandakan

QoS yang mencukupi untuk mengecas Mini Pintar OPTIMIZER

IPG.

Satu bar bercahaya menunjukkan QoS terdegradasi yang mungkin memerlukan masa pengecasan yang lebih lama. Bar bercahaya sifar pada ikon Tahap Gandingan disertai dengan nada bip yang boleh didengar menunjukkan penempatan tongkat pengecas yang lemah. Jika tongkat pengecas tidak diletakkan semula pada tapak implan dalam masa 20 saat, Pengecas Vesta akan mengeluarkan 3 nada bip panjang, memaparkan skrin Ralat Gandingan Pengecasan IPG, dan kemudian dimatikan. Selain mengecas Mini Pintar OPTIMIZER, Pengecas Vesta juga berfungsi sebagai cara menghantar mesej kepada pesakit tentang makluman dan keadaan lain. Pengecas Vesta dikonfigurasikan untuk berkomunikasi dengan OPTIMIZER Mini IPG Pintar sekurang-kurangnya sekali sehari. Komunikasi ini berlaku apabila IPG berada dalam jarak 5 kaki dari Pengecas Vesta selama beberapa minit. Jika Pengecas Vesta dan Mini IPG Pintar OPTIMIZER tidak berkomunikasi dalam tempoh masa yang boleh diprogramkan, pesakit mungkin melihat skrin amaran "Lama Tanpa Memuat Turun Data Dari IPG" yang dipaparkan oleh Pengecas Vesta:
Dalam kes ini, arahkan pesakit untuk cuba mengecas OPTIMIZER Smart Mini IPG mereka dengan Pengecas Vesta mereka. Jika pesakit berjaya mengecas peranti implan mereka, maka skrin amaran tidak seharusnya lagi dipaparkan oleh Pengecas Vesta. Jika percubaan untuk mengecas OPTIMIZER Smart Mini IPG dengan Pengecas Vesta tidak berjaya, wakil Impulse Dynamics perlu dihubungi.
55

Menyelesaikan masalah Sambungan Wayarles antara OPTIMIZER Smart Mini IPG dan Vesta Charger Jika anda mengalami masalah dengan mewujudkan sambungan wayarles antara OPTIMIZER Smart Mini IPG dan Vesta Charger, cuba yang berikut:
· Apabila Pengecas Vesta tidak digunakan untuk mengecas OPTIMIZER Mini IPG Pintar, letakkannya di kawasan yang sering dikunjungi oleh pesakit (cth, meja sisi katil di dalam bilik tidur), disambungkan kepada Penyesuai ACnya, dan Penyesuai AC dipalamkan ke dalamnya. salur keluar dinding. Ini akan memastikan komunikasi tetap antara OPTIMIZER Smart Mini IPG dan Pengecas Vesta.
· Kekal pegun semasa proses pengecasan atau pemindahan data.
· Kurangkan jarak antara peranti. · Gerakkan peranti supaya ia berkongsi garis penglihatan. · Alihkan peranti dari peranti lain yang
mungkin menyebabkan gangguan. · Jangan kendalikan peranti wayarles lain (cth,
pengaturcara untuk peranti lain, komputer riba, tablet, telefon mudah alih atau telefon tanpa wayar) pada masa yang sama. · Tunggu beberapa minit dan cuba sambung semula. NOTA: Peralatan komunikasi wayarles, seperti peranti rangkaian rumah tanpa wayar, telefon mudah alih dan tanpa wayar, dan tablet, boleh menjejaskan kualiti sambungan wayarles.
56

MAKLUMAT PENTING

Elektrofisiologi: Alamat:

Bandar: Negara: No. Telefon:

Poskod:

Pakar Kardiologi: Alamat:

Bandar: Negara: No. Telefon:

Poskod:

Hospital: Alamat:

Bandar: Negara: No. Telefon:

Poskod:

Ubat-ubatan:

OPTIMIZER Nombor Model Penjana Nadi Boleh Implan Mini Pintar: No. Siri:

Nombor Model Utama 1:

S/N

Nombor Model Utama 2:

S/N

Nombor Model Utama 3:

S/N

NOTA:

Dokumen / Sumber

	Sistem Mini Pintar IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER [pdf] Manual Pengguna OPTIMIZER Sistem Mini Pintar, OPTIMIZER, Sistem Mini Pintar, Sistem Mini, Sistem
	Sistem Mini Pintar IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER [pdf] Manual Pengguna OPTIMIZER Sistem Mini Pintar, OPTIMIZER, Sistem Mini Pintar, Sistem Mini, Sistem

Rujukan

Manual Pengguna

Sistem Mini Pintar IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER

Spesifikasi

Arahan Penggunaan Produk

Soalan Lazim

PENGENALAN

SISTEM MINI PINTAR PENGOPTIMAL

PETUNJUK PENGGUNAAN

POTENSI KOMPLIKASI

MENGIKUTI IMPLANTASI

HIDUP DENGAN OPTIMIZER SMART MINI IPG ANDA

VESTA CHARGER

PENGGANTIAN OPTIMIZER SMART MINI IPG ANDA

LAMPIRAN

Pelepasan Elektromagnet

Ujian Pelepasan

Teknologi Tanpa Wayar

MAKLUMAT PENTING

Dokumen / Sumber

Rujukan

Tinggalkan komen

Batalkan balasan